新冠病毒變異和疫苗已成為2021年人類可否戰(zhàn)勝新冠疫情的重要因素。當(dāng)?shù)貢r間2月4日，英國啟動了一項試驗，將美國輝瑞公司（Pfizer）和英國阿斯利康公司（AstraZeneca）生產(chǎn)的兩種新冠疫苗在一個兩劑療程中“混合接種”，從而評估其可否引起“加強版”的免疫反應(yīng)，以及可否對抗變異病毒。

“混合接種”的可行性

與阿斯利康公司聯(lián)合研發(fā)新冠疫苗的牛津大學(xué)將領(lǐng)導(dǎo)這項首次試驗。牛津大學(xué)向澎湃新聞（m.nxos.com.cn）發(fā)來的郵件顯示，疫苗“混合接種”試驗由英國國家免疫計劃評估聯(lián)盟（NISEC）牽頭，并得到了來自英國疫苗工作組（Vaccines Taskforce）的700萬英鎊（約合人民幣6164萬元）政府資金的支持。

郵件聲明稱，“該研究將評估在最初的首劑疫苗接種中對后續(xù)加強疫苗使用另一種疫苗的可行性”，并表示“這將有助于決策者探索這會否是增加疫苗接種規(guī)劃靈活性的可行途徑”。

該試驗的首席研究員、牛津大學(xué)兒科和疫苗學(xué)副教授馬修·斯內(nèi)普進(jìn)一步解釋稱，在同一個療程中，為人們接種兩種不同類型新冠疫苗數(shù)獲得的數(shù)據(jù)可以幫助研究人員理解可否在全球范圍內(nèi)更靈活地開展疫苗接種。

負(fù)責(zé)這項研究的副首席醫(yī)務(wù)官喬納森·范-塔姆教授則認(rèn)為，目前全球在為大量人口接種新冠疫苗時都出現(xiàn)了一些不可避免的挑戰(zhàn)和供應(yīng)限制，假使某種疫苗接種計劃更為靈活，那么這樣其更容易得到藥品監(jiān)管機構(gòu)的批準(zhǔn)。

“有可能通過組合不同疫苗來增強人體免疫反應(yīng)，使抗體水平更高，持續(xù)時間更長，而這需要在臨床試驗中進(jìn)行評估，否則我們無從得知該計劃是否可行?！眴碳{森說道。

據(jù)美國廣播公司和《衛(wèi)報》等媒體2月4日報道，其實輝瑞和阿斯利康的疫苗采用的疫苗技術(shù)路線并不相同：輝瑞使用的是mRNA技術(shù)，而阿斯利康則采用DNA技術(shù)，不過兩款疫苗都采用了刺突蛋白，刺突蛋白本身沒有感染性，因而都可以“教會”免疫細(xì)胞識別并對抗真正的新冠病毒。

雷丁大學(xué)病毒學(xué)教授伊恩·瓊斯表示，雖然這種“混合接種”的想法并不新鮮，但一些科學(xué)家擔(dān)心，對于牛津這樣的病毒載體疫苗，混合接種可能會使疫苗失效，“倘若在注射第二劑疫苗時改用不同形式的疫苗，那么第一次注射時使用的載體所產(chǎn)生的任何現(xiàn)有或誘導(dǎo)免疫都將被忽略。” 瓊斯說道。

變異病毒催生多國研發(fā)“新”疫苗

據(jù)了解，該試驗被稱為“COVID-19 Heterologous Prime Boost”研究或“ Com-Cov”研究，將從英國國家衛(wèi)生研究院（NIHR）支持的8個地點招募超過800名年齡在50歲及以上的志愿者，這些人感染新冠病毒的風(fēng)險可能比年輕人更高，而且都還沒有接種疫苗，此次試驗的總體規(guī)模也比單獨確定疫苗有效性時的臨床試驗要小得多。

在本次試驗中，志愿者將在前后兩次接種時注射兩種不同的疫苗。該試驗將分別檢測“先輝瑞，后阿斯利康”和“先阿斯利康，后輝瑞”的免疫反應(yīng)。研究人員預(yù)計，更多的疫苗在獲得批準(zhǔn)和推廣后將被加入到試驗中。

此外，該試驗將以兩種不同的給藥時間表進(jìn)行評估：以四周的間隔進(jìn)行早期的臨時數(shù)據(jù)讀取，以及以十二周的間隔與當(dāng)前英國的接種政策進(jìn)行比較。2020年12月，英國批準(zhǔn)了由阿斯利康公司與牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。為了使有限的疫苗供應(yīng)惠及更多人，英國選擇將疫苗的接種間隔延長到最多12周。

與此同時，該試驗將利用從志愿者那里收集的血液樣本，監(jiān)測不同劑量方案對參與者免疫反應(yīng)以及新疫苗組合的任何其他不良反應(yīng)的影響。這項研究將持續(xù)13個月，關(guān)于免疫反應(yīng)的初步數(shù)據(jù)預(yù)計將在2021年6月左右出爐。志愿者可以在comcovstudy.org網(wǎng)站上找到有關(guān)該研究的更多信息。

英國國家衛(wèi)生研究院（NIHR）新冠疫苗研究計劃國家臨床負(fù)責(zé)人安德魯·烏斯季諾夫斯基教授表示，目前仍在招募志愿者?！拔覀冃枰獊碜愿鱾€背景的人參加這項試驗，以便我們可以確保擁有適合所有人的疫苗選擇?！彼硎荆幸庀蛘呖梢酝ㄟ^英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）疫苗研究注冊中心快速輕松地進(jìn)行注冊。

牛津大學(xué)給澎湃新聞發(fā)來的郵件聲明稱，倘若該試驗顯示出令人鼓舞的結(jié)果，英國藥品健康監(jiān)管局（MHRA）將在新的疫苗接種方案被推廣之前正式評估其安全性和有效性。

目前，在英國、南非、巴西等國發(fā)現(xiàn)的新冠變異病毒逐漸成為讓各國頭疼的大問題。1月19日，美國洛克菲勒大學(xué)、加州理工學(xué)院、美國國立衛(wèi)生研究院等研究團(tuán)隊合作，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的新冠疫苗對南非突變株501Y.V2變體的防護(hù)能力可能有所下降。另一項由南非國家傳染病研究所（NICD）于預(yù)印本平臺上非正式發(fā)表的研究也表明，在南非發(fā)現(xiàn)的變異毒株不但讓三類抗新冠病毒單克隆抗體失效，而且其還可躲過新冠康復(fù)者血清中的中和抗體。

英國科學(xué)家日前還發(fā)現(xiàn)，目前在英國全境蔓延的新冠病毒變種再次發(fā)生了令人擔(dān)憂的突變。種種跡象表明，若疫苗對變異病毒的效力減弱，那就意味著人類在達(dá)到群體免疫的路上又多了一重阻礙，人類戰(zhàn)勝新冠疫情也便遙遙無期。

目前，除上述牛津大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)的新試驗之外，美國莫德納公司生產(chǎn)的疫苗正在生產(chǎn)南非501Y.V2毒株加強劑型，美國生物技術(shù)公司諾瓦瓦克斯也在生產(chǎn)南非501Y.V2毒株二價疫苗。德國BioNTech公司已經(jīng)表示，鑒于目前南非501Y.V2毒株的情況，已經(jīng)在設(shè)計新的疫苗。