國(guó)產(chǎn)“偉哥”價(jià)格正式公布。

        10月28日（“世界男性健康日”），廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（白云山，600332.SH；00874.HK）宣布，俗名“偉哥”的萬(wàn)艾可的首款仿制藥“金戈”上市，并開始向藥店渠道鋪貨，根據(jù)包裝規(guī)格的不同，價(jià)格區(qū)間為每粒34.5元至48元。        

        萬(wàn)艾可是美國(guó)藥企輝瑞的抗ED（勃起功能障礙）專利藥，化學(xué)名為“枸櫞酸西地那非”，今年5月在中國(guó)專利保護(hù)期結(jié)束。隨后，在與10多家國(guó)內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中，白云山拿到首張“偉哥”中國(guó)仿制藥的準(zhǔn)生證。        

        根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局旗下米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，根據(jù)包裝規(guī)格的不同，每粒萬(wàn)艾可價(jià)格區(qū)間為98元-126元。        

        值得注意的是，雙方劑量本身有異。與萬(wàn)艾可每粒100mg的“藍(lán)色小藥丸”不同，白云山的金戈的藥片顏色是粉色，每粒50mg。白云山稱，50mg是美國(guó)藥監(jiān)部門推薦劑量，100mg是最大推薦劑量。        

        所以，對(duì)于價(jià)格相對(duì)于進(jìn)口產(chǎn)品降幅，白云山稱，同劑量?jī)r(jià)格下降30%，單次用藥劑量下降一半，單次用藥金額下降60%。        

偉哥暫時(shí)不可能降價(jià)       

        在抗ED領(lǐng)域，萬(wàn)艾可與其他兩款進(jìn)口產(chǎn)品把持中國(guó)市場(chǎng)，2013年各自市場(chǎng)占比為：萬(wàn)艾可58.8%，禮來(lái)公司的希愛力34.6%，拜耳公司的艾力達(dá)6.6%。澎湃新聞（m.nxos.com.cn）獲知的數(shù)據(jù)是，目前市場(chǎng)規(guī)模目前不大，三家總計(jì)在中國(guó)的銷售額不到10億元人民幣。

        一名接近輝瑞人士告訴澎湃新聞，在國(guó)產(chǎn)仿制藥市場(chǎng)表現(xiàn)尚不明朗的情況下，輝瑞不可能先降價(jià)。        

        但金戈對(duì)萬(wàn)艾可沖擊有多大，難以判斷。 一名醫(yī)藥咨詢?nèi)耸颗c澎湃新聞交流時(shí)說(shuō)，他不認(rèn)為萬(wàn)艾可會(huì)因價(jià)格原因喪失市場(chǎng)，枸櫞酸西地那非可以理解為“改善生活用藥”，而并非剛性治療用藥，使用者對(duì)于價(jià)格的敏感度很低，他們更注重品牌方面，而且，以往國(guó)內(nèi)仿制藥對(duì)進(jìn)口專利藥出現(xiàn)沖擊或者替代，多是醫(yī)保范疇內(nèi)的用藥，因?yàn)獒t(yī)保體系下，很注重藥物的性價(jià)比，短期看來(lái)，ED領(lǐng)域用藥很難進(jìn)入醫(yī)保。        

        萬(wàn)艾可在其他國(guó)家有過(guò)降價(jià)先例。最典型的是韓國(guó)，萬(wàn)艾可在韓國(guó)的專利到期時(shí)間為2012年5月，專利到期短時(shí)間內(nèi)，韓國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)了20余種仿制藥，大多數(shù)價(jià)格只有萬(wàn)艾可的三分之一。2013年輝瑞將萬(wàn)艾可在韓國(guó)的批發(fā)價(jià)下調(diào)35%~40%。

        當(dāng)然，金戈價(jià)格也沒有低到專利藥的三分之一。白云山制藥總廠常務(wù)副廠長(zhǎng)王文楚曾在接受澎湃新聞等群訪時(shí)表示：與外國(guó)“高價(jià)品牌藥品”相比，白云山會(huì)定位在“中價(jià)品牌藥品”，以后再或?qū)徟姆轮普叽蟛糠謨r(jià)格會(huì)更低，屬于“低價(jià)藥品”，“另外，如果萬(wàn)艾可有降價(jià)行為，金戈也會(huì)相應(yīng)向下做價(jià)格調(diào)整。” 

        10月28日，王文楚在介紹市場(chǎng)策略時(shí)說(shuō)，會(huì)與外資三大品牌競(jìng)爭(zhēng)高端市場(chǎng)，也會(huì)擠占中端市場(chǎng)。        

        其實(shí)，更被看好的其實(shí)是市場(chǎng)放量。國(guó)信證券今年5月底發(fā)布的研報(bào)稱，因國(guó)內(nèi)抗ED藥物定價(jià)貴，1次（1粒）費(fèi)用100元以上，抑制了國(guó)內(nèi)患者需求，仿制藥上市后相較于專利藥具有性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，被抑制的需求和購(gòu)買廉價(jià)“假偉哥”的患者將轉(zhuǎn)移購(gòu)買仿制“偉哥”，中國(guó)潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)百億元級(jí)別，具數(shù)十倍潛在增長(zhǎng)空間。        

        白云山方面稱，希望三到五年內(nèi)，形成5到10億元的年銷售規(guī)模。

中國(guó)專利到期半年僅批一家        

        根據(jù)官方的藥品注冊(cè)批件發(fā)送信息，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、珠海生物化學(xué)制藥、北京中天康達(dá)醫(yī)藥、四川源基制藥10家以上的企業(yè)均已在申請(qǐng)枸櫞酸西地那非相關(guān)批文。另有不少企業(yè)頻頻放風(fēng)，要分享這塊蛋糕。江蘇亞邦艾普森藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示，公司屬于第一批申報(bào)的，甚至早于白云山。而河北常山藥業(yè)公司則稱，公司仿制藥預(yù)計(jì)2015年能上市銷售，制劑車間早已建完。        

        不過(guò)，從5月中旬至今，萬(wàn)艾可專利保護(hù)期已過(guò)近半年，國(guó)產(chǎn)仿制藥僅批了白云山一家。

        這種審批慢的現(xiàn)象，并不僅限于枸櫞酸西地那非，由于國(guó)內(nèi)繁雜的審批流程以及審批機(jī)構(gòu)人員規(guī)模較小，國(guó)產(chǎn)藥品的審批慢飽受詬病。        

        事實(shí)上，即使大批量仿制藥集中上市，像韓國(guó)藥企短時(shí)間內(nèi)搶占萬(wàn)艾可57%的可能性也不大。 

        前述醫(yī)藥咨詢?nèi)耸空f(shuō)，要考慮到不同國(guó)家消費(fèi)者的心理，在包括日韓在內(nèi)的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)達(dá)，患者對(duì)本國(guó)仿制藥的認(rèn)可的程度高，但在中國(guó)國(guó)內(nèi)，當(dāng)價(jià)格在患者可承受范圍內(nèi)，價(jià)高一些的專利藥更受青睞，并不信賴仿制藥。