從7月份開始的南京本土疫情讓關于新冠疫苗加強針的討論成為公眾關心話題，目前疫苗的保護效果數(shù)據(jù)如何？加強針什么時候打？加強針的研究進展如何？

8月23日下午，國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張云濤接受了澎湃新聞等多家媒體采訪，針對以上問題進行了回應。

疫苗對德爾塔變異毒株仍有68%的保護率

近期在廣州、南京、鄭州等地引發(fā)的本土新冠疫情都是由新冠病毒德爾塔變異毒株引發(fā)，隨著研究深入已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，德爾塔變異毒株不僅有更強的傳播力，也會一定程度上影響疫苗的保護效果。

7月20日，斯里蘭卡一家研究機構發(fā)布的一份針對中國生物疫苗有效性的真實世界保護力研究報告顯示，與早期在中國流行的新冠病毒毒株相比，中國生物新冠滅活疫苗對目前發(fā)現(xiàn)的德爾塔變異毒株的抗體中和活性下降了約1.38倍（下降32%），也就是說，打了兩針中國生物的滅活疫苗免疫后，對于現(xiàn)在流行的德爾塔變異毒株仍有68%的保護率。

“實驗室數(shù)據(jù)和一些真實世界研究均顯示，中國生物滅活疫苗針對德爾塔等變異毒株依然是有效的。”張云濤表示，中國生物也一直在密切觀察新冠病毒的變異情況，針對南非發(fā)現(xiàn)變異株、德爾塔變異株的滅活疫苗研發(fā)均在進行中，目前已經(jīng)向監(jiān)管部門滾動提交資料，將會在獲得批準后向公眾及時公布進展。

在廣州和南京的本土疫情中，中國生物滅活疫苗的防護效果數(shù)據(jù)如何？張云濤對澎湃新聞表示，疫苗不是百分百的保護率，工作環(huán)境、暴露風險、體質差異等等都會影響。目前來看，接種疫苗都能有效防護重癥和死亡病例。

8月20日，《中國疾病預防控制中心周報(英文)》在線刊登了廣東省疾控中心一項對新冠病毒變異毒株(Delta)滅活疫苗有效性的重要研究。研究結果顯示，在18歲及以上人群中，完成全程疫苗接種(第二次接種后14天，兩次接種間隔21天以上)對新冠肺炎的輕型和普通型患者的疫苗保護率約為78%和70%，對重癥患者的疫苗保護率為100%。

“這一結果與針對原新冠毒株的滅活疫苗III期臨床試驗結果一致?！睆堅茲硎荆啾戎?，未完成全程接種的疫苗保護力效果甚微。僅接種單劑次疫苗的輕型和普通型患者的疫苗保護率分別為1.4%和8.4%。

形成免疫屏障后再進行加強針接種

國內(nèi)新冠疫苗接種即將突破20億劑次，如果要開展加強針，什么時候合適？張云濤對此回應稱，當前更重要的還是要“應接盡接”，完成2劑新冠疫苗接種，形成免疫屏障后，從長遠角度而言，可以擇期開展加強針接種。

張云濤也提到，加強針的普遍接種應該優(yōu)先考慮特殊人群，比如60歲以上老人；還有社會經(jīng)濟活動中最密切接觸人群，比如民航、飲食、快遞等行業(yè)從業(yè)人員。

那新冠滅活疫苗加強針的安全性和有效性數(shù)據(jù)如何？據(jù)張云濤介紹，早在去年河南開展二期臨床研究的時候中國生物就已經(jīng)設計了開展加強針的研究試驗，目前部分研究結果已經(jīng)公布。

中國生物新冠滅活疫苗加強針研究安全性結果顯示，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中，18-59歲、60歲以上人群接種第3劑后，總不良反應發(fā)生率2劑次和3劑次間無顯著性差異。免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示，在3-17歲、18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應數(shù)據(jù)優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。整體研究結果顯示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導較強的抗體反應。

針對許多學者提出采用不同技術路線序貫接種加強針，中國生物有哪些考慮？張云濤對澎湃新聞回應稱，我國藥監(jiān)監(jiān)管法規(guī)要求，不同技術路線疫苗聯(lián)合接種時，首先是兩種疫苗都必須是已經(jīng)附條件上市或者是已經(jīng)上市的疫苗，方可進行這樣的臨床研究。中國生物目前進行的加強針研究是同一技術路線的研究，未來會在藥監(jiān)部門的批準后，中國生物也會依規(guī)依法進行不同技術路線的序貫接種研究。