8月30日，全國人大常委會(huì)繼續(xù)審議《中華人民共和國中醫(yī)藥法（草案）》（以下簡稱中醫(yī)藥法（草案）），有委員在分組審議時(shí)提出，中藥制劑應(yīng)當(dāng)標(biāo)明配制機(jī)構(gòu)名稱或責(zé)任人姓名，建立中醫(yī)藥配制領(lǐng)域的責(zé)任追溯制度，以此增加監(jiān)管的有效性，在出現(xiàn)問題時(shí)能“一查到底”。

2015年12月27日，十二屆全國人大常委會(huì)第十八次會(huì)議對中醫(yī)藥法（草案）進(jìn)行了初次審議。同年12月30日至2016年1月29日，全國人大常委會(huì)通過中國人大網(wǎng)公布中醫(yī)藥法（草案），征求社會(huì)公眾的意見，共收到13290位網(wǎng)民的32487條意見和65封群眾來信。

據(jù)澎湃新聞?dòng)^察，中醫(yī)藥法（草案）第三十條規(guī)定，國家鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑…..醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

嚴(yán)以新委員說，前述第二句話應(yīng)改為“中藥藥劑必須標(biāo)明配制機(jī)構(gòu)名稱或者責(zé)任人姓名，委托配制中藥制劑的，應(yīng)同時(shí)標(biāo)明委托方和受委托方的機(jī)構(gòu)名稱或責(zé)任人姓名，在當(dāng)?shù)刂嗅t(yī)藥管理機(jī)構(gòu)備案，并接受監(jiān)督檢查?！?/p>

“中藥制劑標(biāo)明配制機(jī)構(gòu)名稱或責(zé)任人姓名可以建立中醫(yī)藥配制領(lǐng)域的責(zé)任追溯制度?！眹?yán)以新認(rèn)為，此舉不僅可以增強(qiáng)配制者的責(zé)任意識(shí)，保證配制藥品的質(zhì)量和療效，還可以增加監(jiān)管的有效性，在出現(xiàn)問題時(shí)一查到底。

此外，該條款最后還規(guī)定說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其配制的中藥制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)；委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

嚴(yán)以新表示，“承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任”應(yīng)該改為“承擔(dān)連帶責(zé)任”?！安莅钢邢鄳?yīng)責(zé)任表意與內(nèi)涵不明確，不利于具體責(zé)任的劃分。”嚴(yán)以新分析指出，委托方和受委托方作為中藥制劑的共同配制職責(zé)，應(yīng)作為一個(gè)整體對所配制的制劑共同承擔(dān)責(zé)任，其中任何一個(gè)義務(wù)人都有義務(wù)對可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題或造成的損害承擔(dān)責(zé)任。

全國人大代表徐東香同時(shí)提議，作為中藥飲片、中藥制劑的使用和管理者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需要對其所負(fù)責(zé)的、銷售的中藥飲片、中藥制劑等負(fù)全部責(zé)任，包括合理用藥和儲(chǔ)存等，而不僅僅是只對質(zhì)量負(fù)責(zé)。