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又一抗新冠病毒口服新藥在滬研發(fā)中:“一些數(shù)據(jù)令人振奮”
全球新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,中國科研工作者立即著手開展了抗新冠病毒藥物的研發(fā)工作。
近日網(wǎng)上有消息稱,先聲藥業(yè)集團于11月17日宣布與中國科學(xué)院上海藥物研究所達成項目合作,共同開發(fā)抗新冠病毒的新藥。
11月23日,澎湃新聞(m.nxos.com.cn)記者從先聲藥業(yè)集團獲悉,根據(jù)協(xié)議安排,該企業(yè)將獲得抗冠狀病毒候選新藥SIM0417系列在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利。雙方將全力合作,推進該藥品的臨床研究及上市進程。
先聲藥業(yè)集團常務(wù)副總裁唐任宏博士表示:“人類應(yīng)對新冠病毒,是疫苗防護加上小分子抗病毒藥物以及中和抗體的策略,這點在科學(xué)上比較清晰了。當前,口服小分子藥物研發(fā)是非常重要的。我們選擇和中科院上海藥物所合作,主要也是考慮到這一點。上海藥物所和其合作機構(gòu)負責上游的分子篩選開發(fā),我們做后端下游的研究,主要負責藥品生產(chǎn)、制造和研發(fā)等。”
唐任宏介紹,候選分子SIM0417針對新冠病毒復(fù)制必須的關(guān)鍵蛋白酶3CL,在臨床前動物模型上顯示了良好的抗病毒活性和安全性。由于該蛋白酶的高度保守性,SIM0417對多種新冠變異毒株包括高傳染性的德爾塔株有很強的抑制作用。
記者了解到,該藥物的靶點3CL是目前已經(jīng)獲得臨床驗證的靶點?!盎谥岸喾NRNA/DNA病毒的經(jīng)驗,如急性的流感病毒或是慢性的HIV、HCV等,我們很重視抗病毒小分子藥物體外體內(nèi)的抗病毒活性、安全性以及口服的便利性。目前我們看到的一些數(shù)據(jù)是非常令人振奮的,這個項目會成為我們研發(fā)管線中非常重要的一個項目,我們會全速推向臨床研究?!?nbsp;唐任宏透露。
此外,多個抗新冠病毒藥物都正在上海同步研發(fā)中,并有藥物已經(jīng)進入了臨床試驗階段。
據(jù)此前媒體報道,中國科學(xué)院上海藥物研究所已有兩款新冠治療藥物在研,分別為FB2001和VV116。兩種藥在細胞水平均具有良好的抗病毒活性,在動物水平具有較好的藥代動力學(xué)特性和較低的毒性。
其中,F(xiàn)B2001已于2020年8月獲美國FDA批準開展有條件的臨床試驗,于2021年3月在美國Frontage研究中心正式啟動I期臨床試驗,正在開展劑量梯度爬坡試驗。初步結(jié)果顯示,F(xiàn)B2001展現(xiàn)出良好的安全性和人體藥代動力學(xué)特征。
今年5月,前沿生物(688221.SH)發(fā)布公告稱,公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所達成合作,公司獲得FB2001在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化權(quán)利。





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