2022年2月28日是第十五個(gè)國際罕見病日，國家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海）、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心打造的臨床研究病房正式啟用，該病區(qū)也是國內(nèi)目前唯一以Ⅰ期藥物研究室標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的兒科研究型病房。

上海兒童醫(yī)學(xué)中心臨床研究病房正式啟用。本文圖片 上海兒童醫(yī)學(xué)中心 供圖

該病區(qū)共設(shè)有26張病床，配備知情同意及篩查室、樣本處理和儲(chǔ)存室、檔案室、獨(dú)立藥房等完備的功能區(qū)域，同時(shí)配有高級(jí)生命支持設(shè)備、高清監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈管理系統(tǒng)，以及規(guī)范化文件管理、標(biāo)準(zhǔn)操作流程等軟件管理體系。

上海兒童醫(yī)學(xué)中心臨床研究病房正式啟用。

依托醫(yī)院經(jīng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案的小兒血液病、麻醉、小兒胸心外科、小兒內(nèi)分泌、小兒心臟病、小兒耳鼻咽喉、小兒呼吸等近20個(gè)專業(yè)的強(qiáng)力支持，這一臨床研究病區(qū)將與國內(nèi)外申辦方密切合作，采用“共享綜合”運(yùn)行模式，規(guī)范承接和完成Ⅰ期至Ⅳ期藥物及醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)，實(shí)施全流程質(zhì)量控制，打造特色鮮明、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的優(yōu)質(zhì)共享平臺(tái)。

上海兒童醫(yī)學(xué)中心院長張浩表示，保護(hù)兒童受試者的權(quán)益與安全，保證藥物臨床試驗(yàn)的科學(xué)與規(guī)范是打造臨床研究病房的意義所在。在上海市兒童罕見病臨床研究中心等多方支持下，上海兒童醫(yī)學(xué)中心臨床研究團(tuán)隊(duì)繼續(xù)為建設(shè)國內(nèi)領(lǐng)先的示范性兒科研究型病房、破解我國兒童用藥短缺“卡脖子”問題而砥礪前行。