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農(nóng)工黨中央:建議制定兒童用藥分劑量管理辦法,保障用藥安全

澎湃新聞記者 薛莎莎
2022-03-02 12:05
來源:澎湃新聞
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“徒手掰藥片”“藥片搗成粉”“沖劑減一半”……不少父母在給孩子喂藥時,都有過這樣的經(jīng)歷。如何確保兒童用藥安全準確,成為患兒家屬的難題。

3月2日,澎湃新聞(m.nxos.com.cn)獲悉,今年全國兩會,農(nóng)工黨中央將提交《制定兒童用藥分劑量管理辦法,破解兒童藥分劑量難題的提案》。

提案介紹,國家兒童醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部王曉玲主任領(lǐng)銜的全國兒童用藥研究課題組在全國調(diào)研發(fā)現(xiàn),手工操作難以保證分劑量準確性,影響藥品固有的理化性質(zhì),增加藥品被污染的風(fēng)險,容易造成藥品浪費與污染環(huán)境,由于兒童藥分劑量后藥品會產(chǎn)生一定結(jié)余,如處理不當(dāng)可能會對環(huán)境造成污染,甚至有剩余藥品流向社會,被不法分子重新販賣風(fēng)險。

長期關(guān)注兒童安全用藥領(lǐng)域的農(nóng)工黨中央生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會委員、揚州大學(xué)附屬醫(yī)院藥學(xué)部黃富宏主任藥師表示,由于缺乏相應(yīng)的管理辦法,各地兒童用藥分劑量水平參差不齊,大部分停留在手工操作階段?!笆止げ鸱謩┝繙蚀_性難以保證,由于大部分藥片、膠囊沒有分劑量標識,特別是1/3、1/5、1/7等分劈屬不規(guī)則分劈,更難把握劑量,而低于1/5片的分劈不好操作,且分劑量越小,結(jié)果偏差也越大,治療效果可能受到影響,不良反應(yīng)發(fā)生率也隨之升高?!?/p>

今年兩會,黃富宏、王曉玲及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院藥學(xué)部主任趙志剛等相關(guān)專家研討,通過農(nóng)工黨中央提交該提案,希望通過國家頂層設(shè)計,推動兒童用藥分劑量科學(xué)化管理,保障兒童用藥安全。

為此,農(nóng)工黨中央提出以下五點建議:

一、 國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合制定出臺《兒童用藥分劑量管理辦法》,確保兒童用藥分劑量標準化、規(guī)范化、同質(zhì)化,推動國內(nèi)兒童用藥個性化調(diào)劑。

二、建設(shè)低齡兒童個性化調(diào)劑平臺,開發(fā)可靈活調(diào)整劑量的新技術(shù)、新方法,建設(shè)個性化給藥的標準化體系,建立區(qū)域性個性化調(diào)劑中心,以實現(xiàn)更大規(guī)模的技術(shù)攻關(guān)和應(yīng)用拓展。建立關(guān)鍵技術(shù)平臺應(yīng)用于兒童藥物產(chǎn)品研發(fā),如凍干工藝口腔速釋給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺和低齡兒童個性化給藥(臨時調(diào)配)關(guān)鍵技術(shù)。

三、借鑒國外經(jīng)驗,突破現(xiàn)有政策限制,探索藥品流通使用新模式,制定相關(guān)配套政策允許制劑中間體、大包裝散劑等產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,方便醫(yī)院開展藥品分劑量工作。

四、制定兒童用藥調(diào)劑費,納入醫(yī)保付費項目。由于兒童用藥分劑量在國內(nèi)兒童醫(yī)院、綜合性醫(yī)院普遍存在,在藥品零差價銷售,無藥事服務(wù)費現(xiàn)狀下,建議制定兒童用藥調(diào)劑費,納入醫(yī)保付費項目,體現(xiàn)藥師專業(yè)服務(wù)價值補償醫(yī)院分劑量成本支出。

五、在兒童用藥集中采購、價格談判、醫(yī)保準入等方面把兒童藥適宜劑型、規(guī)格納入權(quán)重系數(shù),引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)適宜兒童的藥物劑型、規(guī)格,鼓勵研發(fā)可靈活調(diào)節(jié)藥物劑量的新技術(shù)新方法和適用于臨時調(diào)配的專用載藥介質(zhì),從源頭上減少不必要的分劑量操作,方便患兒臨床使用。

    責(zé)任編輯:湯宇兵
    圖片編輯:金潔
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