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如何判定異常反應(yīng)與新冠疫苗有無關(guān)系?中疾控答復(fù)
5月27日下午,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會,介紹“刻不容緩,抓實(shí)抓細(xì)疫情防控”有關(guān)情況并回答媒體提問。
發(fā)布會上,有記者提問稱,網(wǎng)上有這樣的討論,一些接種新冠疫苗后得了白血病的人群認(rèn)為患病與接種疫苗有關(guān),請問專家如何看待這樣的說法?
對此,中國疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶回答稱,接種(新冠)疫苗之后出現(xiàn)一些癥狀和疾病跟疫苗有沒有關(guān)系,在判定(異常反應(yīng)是否與疫苗有關(guān))時(shí)要做好兩件事情:第一,流程要規(guī)范;第二,判斷要有依據(jù)。從流程上來說,接種疫苗之后,懷疑出現(xiàn)跟疫苗有關(guān)的癥狀和相關(guān)疾病的時(shí)候,要報(bào)告給接種單位。接種單位收到報(bào)告之后要做調(diào)查,這個(gè)調(diào)查是由多領(lǐng)域?qū)<医M成的。專家組在調(diào)查過程中,要把相應(yīng)的資料收集齊全,包括接種疫苗的資料,其次也包括既往患病史,還有一些臨床表現(xiàn)和相應(yīng)的檢查結(jié)果。
異常反應(yīng)和疫苗有沒有關(guān)系,是由誰來判斷呢?王華慶稱,是由多學(xué)科專家組成的專家診斷組根據(jù)調(diào)查結(jié)果、內(nèi)容來做出分析和判斷。
他指出,一般在判斷不良反應(yīng)或者異常反應(yīng)過程中,要考慮六個(gè)方面。
第一,是時(shí)間上的關(guān)聯(lián),即打疫苗在先,出現(xiàn)癥狀或疾病在后。
第二,要考慮生物學(xué)的合理性,例如為什么現(xiàn)在減毒活疫苗原則上不給有免疫缺陷的人接種,因?yàn)闇p毒活疫苗從理論上、從生物學(xué)基礎(chǔ)上來說,可能會引起免疫缺陷的人發(fā)生異常反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,這就是生物學(xué)的合理性。
第三,是關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度。兩個(gè)數(shù)據(jù)可能看著有差異,但是在統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的時(shí)候,要么沒有差異,要么有差異,還有一種情況是差異是否有顯著性,這就屬于關(guān)聯(lián)的強(qiáng)度。
第四,異常反應(yīng)的發(fā)生其實(shí)也有它的規(guī)律性,跟藥物一樣,有劑量效應(yīng)的關(guān)系,如果含量大的話,出現(xiàn)某種反應(yīng)的幾率和強(qiáng)度就會大。現(xiàn)在國外應(yīng)用的一些mRNA疫苗,抗原含量不一樣,抗原含量大的,出現(xiàn)一般反應(yīng)幾率就高一些。
第五,要考慮關(guān)聯(lián)上的一致性。簡單點(diǎn)說,就是打了疫苗的人是不是出現(xiàn)了類似的癥狀或者疾病,而且這些類似的癥狀和疾病要高于它的基線水平。
最后一點(diǎn),要考慮關(guān)聯(lián)的特異性,通常就是說疫苗是唯一的原因。比如某人有免疫缺陷,打卡介苗之后可能會出現(xiàn)播散性結(jié)核,也就是由疫苗引起的結(jié)核。但是為什么會引起?因?yàn)檫@個(gè)人有嚴(yán)重的免疫缺陷,卡介苗是個(gè)活疫苗,就會出現(xiàn)這種病癥情況。
王華慶強(qiáng)調(diào),如果接種疫苗之后出現(xiàn)了身體不適,尤其是持續(xù)時(shí)間比較長、癥狀比較重的時(shí)候,馬上去就醫(yī)。疫苗異常反應(yīng)及其診斷還在認(rèn)識過程中,需要不斷完善,需要由多學(xué)科專家組成的專家組來進(jìn)行判斷。





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