醫(yī)藥電商市場快速發(fā)展，政策合規(guī)進程也在加快。6月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），向社會公開征求意見一個月后正式截止。其中新增的第八十三條備受關注，該條進一步明確了第三方平臺的管理義務，并擬要求“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”。

“賣藥”目前是不少互聯網醫(yī)療平臺營收的重要來源。而醫(yī)藥“自營”業(yè)務，更是其中的營收支柱。以阿里健康為例，根據其發(fā)布的2022財年中期業(yè)績公告，其醫(yī)藥自營業(yè)務實現收入約81億元，同比增長34.5%，在總營收中占比近87%。

對于“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”這一規(guī)定會產生怎樣的實際影響，多位專家和業(yè)內人士有不同觀點和看法。

全國工商聯醫(yī)藥業(yè)商會專家指導委員會專家晁寧認為，這一規(guī)定可能使有自營業(yè)務的平臺經歷陣痛。但一位醫(yī)藥電商從業(yè)者直言，如對“第三方平臺提供者”主體不做細化說明、不界定“直接參與”范圍等，“未來也許會變成一個空頭條文”。

而《征求意見稿》針對藥品網絡交易第三方平臺提供者的備案制度，以及第三方平臺提供者義務的相關規(guī)定，專家們均予以積極評價。醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣指出，這延續(xù)了對藥品網絡零售日益趨嚴的監(jiān)管態(tài)度。通過進一步強化第三方平臺的中立性，“賦予其更多監(jiān)管責任，而不是銷售責任”，同時也為處方藥網絡銷售的進一步松綁，營造更為有序的落地空間。

專注于生命科學和醫(yī)療的環(huán)球律師事務所（上海）律師夏韻漾指出，《征求意見稿》的核心宗旨，實際上是為了配合2019年12月1日生效的《中華人民共和國藥品管理法》的落地實施，延續(xù)了新藥品管理法中體現的線上線下相同標準、一體監(jiān)管的原則。

電商自營藥品是否會影響藥品行業(yè)公平競爭？

近年來，醫(yī)藥電商市場交易規(guī)模增長迅速，醫(yī)藥流通邊界不斷延伸。一位長期觀察互聯網醫(yī)療行業(yè)的資深投資人總結，“從企業(yè)融資走向后期和IPO沖刺的階段看，目前能夠盈利和有盈利可能的互聯網醫(yī)療企業(yè)，要么已經在賣藥，要么就是在構建賣藥場景的路上，以此實現營收的大幅度上升。”

“醫(yī)藥電商”有多種模式，可分為醫(yī)藥B2B（企業(yè)對企業(yè)，如藥師幫）、B2C（企業(yè)對顧客，如阿里健康、京東健康）和O2O（線上對線下，如叮當快藥、京東藥急送）。而不少互聯網醫(yī)藥企業(yè)兼具了多種模式。

因此，焦點落到了以阿里健康和京東健康為代表的B2C平臺，主要涉及非處方藥的網上零售，該業(yè)務由“自營+平臺”等業(yè)務模式構成，其中自營業(yè)務占據平臺收入的大頭。2021年年報顯示，京東健康全年收入307億元，其中以京東大藥房為主要載體的自營收入為262億元，占比為85.34%。而阿里健康2021財年的醫(yī)藥自營業(yè)務收入達到了132.16億元，占公司總營收比例達85.17%。值得注意的是，阿里健康目前通過推動處方藥業(yè)務的擴容，實現該業(yè)務收入的高速增長。

對新平臺的規(guī)范正在不斷完善。2022年5月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，向社會公開征求意見，為期一個月。與現行規(guī)定相比，《征求意見稿》在修訂藥品研發(fā)、生產、經營等規(guī)定的同時，還對藥品知識產權保護等內容進行了細化。在“藥品經營”規(guī)定中，進一步明確了第三方平臺的管理義務，并提出“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”。

全國工商聯醫(yī)藥業(yè)商會專家指導委員會專家晁寧指出，第三方平臺既做平臺又同時自營，能夠掌握依靠平臺進行銷售的藥店的數據，占據了競爭中的先發(fā)優(yōu)勢，導致藥品行業(yè)的不公平競爭，威脅實體藥店的生存空間，“這是廣大實體藥品零售企業(yè)一直呼吁解決的問題，《征求意見稿》較好地體現了公平競爭原則?！?/p>

一位長期關注互聯網藥品經營監(jiān)管制度的專家向澎湃新聞指出，目前有三個基本命題需要厘清，分別涵蓋價格、可及和安全三個政策目標：一是平臺自行經營藥品，長遠看會不會形成壟斷？二是平臺自營藥品與全國幾十萬家藥店“網訂店取”相比，哪個更能夠讓消費者獲得便利？三是平臺自營藥品帶來市場集中度大幅提升，會不會有潛在的系統性藥品安全風險？客觀而言，關于這三個命題，學術界還沒有很深入研究，因此目前就簡單主張平臺應該自營或者不應自營的觀點都是缺乏依據的?！按送馓貏e需要提及的是，根據目前經濟形勢，我們需要注重藥品零售行業(yè)的平穩(wěn)發(fā)展對于扎實穩(wěn)住經濟的重要意義。也就是說，我們對網售藥品話題要有戰(zhàn)略高度，超越藥品監(jiān)管?！?/p>

如何遏制平臺“既當裁判又當運動員”

然而，對于“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”的規(guī)定，是否會產生實際影響，以及會產生怎樣的影響，多位專家和業(yè)內人士有不同的觀點和看法。

浙江大學國際聯合商學院數字經濟與金融創(chuàng)新研究中心聯席主任、研究員盤和林認為，該規(guī)定可能會對一些平臺的自營業(yè)務產生一定打擊，影響醫(yī)藥電商零售市場格局。

醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣則認為，第三方平臺只需要將自營業(yè)務剝離出去，建立一個符合相關規(guī)定和要求的主體，就可以規(guī)避上述問題，經營上不會受到太大影響，“主要的影響和區(qū)別在于監(jiān)督力度，性質和過去不一樣。”他解釋，這一規(guī)定可以遏制平臺“既當裁判又當運動員”的局面，延續(xù)了對藥品網絡零售日益趨嚴的監(jiān)管態(tài)度。通過進一步強化第三方平臺的中立性，賦予其更多監(jiān)管責任，還有助于提升相關部門的監(jiān)督效率。

一位醫(yī)藥電商從業(yè)者直言，國內對非藥品的商品沒有類似規(guī)定，立法上需要更多的解釋來說明為何對藥品有此規(guī)定。從執(zhí)法角度來看，也需要更多的細則來明確，如對第三方平臺提供者主體、“直接參與”范圍的界定等，“否則可能會變成一個空頭條文”。

第三方平臺應擔負更多監(jiān)管方面的責任

對于《征求意見稿》中對于藥品網絡交易第三方平臺提供者的備案制度，以及第三方平臺提供者義務的相關規(guī)定， 律師夏韻漾指出，隨著新藥品管理法的出臺和《征求意見稿》等文件的完善，藥品網絡交易第三方平臺提供者備案制已逐步明確。而對入駐平臺的藥品零售企業(yè)的資質審查、管理和制止義務以及藥品信息和交易信息的檢查和保存義務等，《征求意見稿》基本沿襲了新藥品管理法和2020年11月12日發(fā)布但尚未正式生效的《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》的內容。

盤和林認為，加強第三方平臺的審查責任，明確了責任關系，有助于藥品供應鏈的追溯。不足之處在于，對藥品全鏈條品質管控需要進一步細化管理規(guī)則。

史立臣指出，《征求意見稿》規(guī)定中出現的“配備藥學技術人員等相關專業(yè)人員”“涉及藥品質量安全的重大問題應當及時報告藥品監(jiān)督管理部門”等內容，實際上指向的是處方藥網絡銷售，目的是為接下來處方藥的進一步松綁，營造更為安全、有序的落地空間。

多年來，網售處方藥政策幾度經歷“松綁”“收緊”過程。尚未正式生效《藥品網路銷售監(jiān)督管理辦法》（征求意見稿）中提到，“在確保電子處方來源真實、可靠的前提下，允許網絡銷售處方藥?！?/p>

前述長期關注互聯網藥品經營監(jiān)管制度的專家則評價稱，相關條例的更新，至少可以讓網售藥品走上科學、法制的管理軌道，讓現實中個別平臺打“政策擦邊球”的情況更加規(guī)范，是有一定積極意義的。同時，平臺如何與實體藥店相互配合，以更好保障藥品安全和服務消費者，也是條例可以提供的政策試驗場域，“總之，基礎理論研究有缺憾，也就只能用政策實踐去摸索和彌補了?！?/p>

晁寧還提出，第三方平臺應擔負更多監(jiān)管方面的責任。如堅持“先方后藥”的網絡銷售監(jiān)管原則，遏止盲目推動藥品銷售增長的商業(yè)沖動；堅持互聯網診療不得接受首診，第三方平臺應該嚴格按照國家《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》的要求，嚴禁使用人工智能等自動生成處方，嚴禁在處方開具前向患者提供藥品；進一步加強對入駐商家的監(jiān)管等。

從醫(yī)藥電商到醫(yī)療服務

對于未來醫(yī)藥電商市場的發(fā)展，前述電商從業(yè)者認為，《征求意見稿》的影響有限，但未來一些企業(yè)會被迫進行調整，從醫(yī)藥電商向醫(yī)療服務轉變。

“（醫(yī)藥電商）培養(yǎng)一個消費人群，有用戶數、打開次數、停留時間、轉化率等指標，當用戶數比較確定的情況下，就要在停留時長這些其他指標上做文章。往醫(yī)療服務走是被迫的轉型，但也是大勢所趨?！痹搹臉I(yè)者解釋。

他還表示，監(jiān)管環(huán)境趨嚴，實力強大的企業(yè)會愈發(fā)規(guī)范，而小型醫(yī)藥電商企業(yè)面臨白熱化競爭，可能需要探索更垂直的路線，如針對某個病種或專業(yè)深入提供產品和服務。

晁寧則認為，線上線下結合可能更符合行業(yè)未來的方向。他介紹，全國目前有58萬多家藥店，分布在各類城市和鄉(xiāng)鎮(zhèn)，除了藥品售賣，還能滿足人們就近獲得藥學服務、健康咨詢服務等需求。在防疫的大背景下，藥店正在發(fā)揮著越來越重要的“哨點”作用。

他建議，各個行業(yè)協會應該進一步推動傳統藥店與醫(yī)藥電商的交流，在相互理解的基礎上加強溝通，本著有利于行業(yè)持久健康發(fā)展的目標，加強行業(yè)自律。

附：

中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）

第五章  藥品經營

第八十三條【第三方平臺管理義務】  藥品網絡交易第三方平臺提供者應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案，未經備案不得提供藥品網絡銷售相關服務。

第三方平臺提供者應當建立藥品網絡銷售質量管理體系，設置專門機構，并配備藥學技術人員等相關專業(yè)人員，建立并實施藥品質量管理、配送管理等制度。第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動。

第三方平臺提供者應當對入駐的藥品上市許可持有人、藥品經營企業(yè)資質進行審查，對發(fā)布的藥品信息進行檢查，對交易行為進行管理，并保存藥品展示和交易管理信息。發(fā)現藥品交易行為存在問題的，應當及時主動制止，涉及藥品質量安全的重大問題的，應當及時報告藥品監(jiān)督管理部門。