繼2016年首批30個(gè)干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)名單公布后，時(shí)隔一年半，11月23日，食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布第二批名單，72家三甲醫(yī)院入選。

澎湃新聞（m.nxos.com.cn）注意到，此次公布的名單中，廣東省以10家醫(yī)院的數(shù)量優(yōu)勢拔得頭籌，緊隨其后的上海、北京、浙江、山東、云南等?。ㄊ校┮簿?-7家醫(yī)院入選。

2016年5月30日，國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)公示了首批30家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)名單，其中10多家臨床研究機(jī)構(gòu)在隨后已陸續(xù)開展關(guān)于帕金森病、視網(wǎng)膜色素變性等重癥疾病的干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目。

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下可以分化成多種功能細(xì)胞。由于具有增殖和分化的特性，干細(xì)胞作為“種子”細(xì)胞可參與細(xì)胞替代和組織再生。

作為近年來醫(yī)學(xué)前沿重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，干細(xì)胞臨床給某些疑難疾病的有效治療帶來了希望，但隨之出現(xiàn)了一系列問題。

為此，2011年，原衛(wèi)生部與國家藥監(jiān)局一同叫停干細(xì)胞臨床研究，直到2015年7月國家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局聯(lián)合印發(fā)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，讓我國干細(xì)胞臨床研究重新駛?cè)胝墶?/p>

根據(jù)上述《管理辦法》，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)必須具備多項(xiàng)硬性條件，例如：三級甲等醫(yī)院、獲得藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格、有較強(qiáng)醫(yī)療、教學(xué)、科研綜合能力、承擔(dān)干細(xì)胞研究領(lǐng)域重大研究項(xiàng)目，且具有來源合法，相對穩(wěn)定、充分的項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)支持。

首批備案的臨床研究機(jī)構(gòu)部分已啟動(dòng)項(xiàng)目研究。

據(jù)中科院官網(wǎng)消息，今年4月，由中國科學(xué)院“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究”A類戰(zhàn)略性先導(dǎo)科技專項(xiàng)支持的兩項(xiàng)干細(xì)胞臨床研究，在首批干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院啟動(dòng)。

名為“人胚胎干細(xì)胞來源的神經(jīng)前體細(xì)胞治療帕金森病”及“人胚胎干細(xì)胞來源的視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性”的兩項(xiàng)研究均涉及老年人中多發(fā)和難治的重大疾病，且當(dāng)前缺乏有效治療方法。

值得注意的是，就在上周（11月22日），中科院干細(xì)胞科技專項(xiàng)首席科學(xué)家、中科院院士周琪作為中國細(xì)胞生物學(xué)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)會(huì)長宣布我國首個(gè)干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》正式出版發(fā)行。

據(jù)中國網(wǎng)報(bào)道，《干細(xì)胞通用要求》由北京干細(xì)胞庫、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國計(jì)量科學(xué)研究院等單位專家共同起草制定。

標(biāo)準(zhǔn)圍繞干細(xì)胞制劑的安全性、有效性及穩(wěn)定性等關(guān)鍵問題，建立了干細(xì)胞的供者篩查、組織采集、細(xì)胞分離、培養(yǎng)、凍存、復(fù)蘇、運(yùn)輸及檢測等的通用要求，將有力地推動(dòng)干細(xì)胞領(lǐng)域的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。

第二批干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)名單