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滴眼液瓶專利被知識產(chǎn)權(quán)局宣布無效,莎普愛思擬提起行政訴訟
莎普愛思公司又有了新麻煩。該公司為滴眼液包裝申請的滴眼劑瓶專利被國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會宣布無效,莎普愛思公司稱正與有關(guān)律師事務(wù)所洽談,準(zhǔn)備提起行政訴訟。
2018年1月17日,浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司(603168.SH)發(fā)布公告,披露了近日收到了國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會的《無效宣告請求審查決定書》,涉及莎普愛思公司名稱為“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”的專利。
公告披露的審查決定書內(nèi)容:2014年11月4日,公司申請了發(fā)明名稱為“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”的實(shí)用新型專利,專利號為ZL201420651984.5,授權(quán)公告日為2015年3月18日,本專利的專利權(quán)期限為十年(自申請日起算)。

2017年5月27日,無效宣告請求人李春成向?qū)@麖?fù)審委員會提出宣告實(shí)用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”無效的請求,請求人認(rèn)為本專利權(quán)不具備新穎性及創(chuàng)造性。
專利復(fù)審委員會于2017年8月7日受理該請求并成立合議組對本案進(jìn)行審查,并于2017年10月26日,向雙方當(dāng)事人發(fā)出了口頭審理通知書,雙方當(dāng)事人的委托代理人參加了于2017年12月8日舉行的口頭審理。
專利復(fù)審委員會于2017年12月27日發(fā)出《無效宣告請求審查決定書》(第34330號),根據(jù)專利法第46條第1款的規(guī)定,對案件進(jìn)行了審查,宣告公司實(shí)用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”專利權(quán)全部無效。
據(jù)悉,“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”主要應(yīng)用于莎普愛思公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的包裝。
澎湃新聞(m.nxos.com.cn)注意到,芐達(dá)賴氨酸滴眼液即莎普愛思滴眼液的藥品名稱和主要成分,曾于2017年年底因被質(zhì)疑通過廣告夸大治療白內(nèi)障藥效而引發(fā)爭議,隨后被食藥監(jiān)總局要求啟動臨床有效性試驗(yàn)。
2017年12月28日,國家食藥監(jiān)總局?jǐn)U大對莎普愛思公司的要求,要求責(zé)令河北、吉林、浙江、安徽、湖北、廣東、寧夏?。▍^(qū))食藥監(jiān)局督促行政區(qū)域內(nèi)七家芐達(dá)賴氨酸滴眼液生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗(yàn),并于三年內(nèi)將評價(jià)結(jié)果報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。
而此次滴眼液包裝的專利被宣布取消,無疑讓莎普愛思公司再次陷入被動。
據(jù)上述公告,莎普愛思公司解釋稱,僅此專利所涉及的單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品銷售額僅占全部芐達(dá)賴氨酸滴眼液營業(yè)收入51,820.54萬元的5.23%,因此,即使該實(shí)用新型專利被無效,也不會對公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生重大影響。
而在公司擬采取措施中,公告稱正與有關(guān)律師事務(wù)所洽談,準(zhǔn)備提起行政訴訟。公司將根據(jù)相關(guān)進(jìn)展,及時(shí)履行信息披露義務(wù)。





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