近日備受爭議的兒科藥物“匹多莫德”的生產(chǎn)方普利化學工業(yè)有限公司（西班牙艾美羅醫(yī)用藥物工業(yè)有限公司（Almirall）的子公司，下簡稱普利化學）對關于“神藥”的質疑進行了回應。

1月29日下午，普利化學通過媒體咨詢公司諾恒咨詢向澎湃新聞（m.nxos.com.cn）發(fā)來一份聲明，稱上市前已開展并通過了一系列嚴格的藥物研發(fā)流程及臨床試驗審評。而針對中國媒體和社交平臺近日“出現(xiàn)的相關討論”，普利化學表示將采取對目前發(fā)表的涉及中國患者的臨床數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)評價、在中國收集匹多莫德臨床使用的相關數(shù)據(jù)以進一步了解現(xiàn)階段該藥物的處方模式等行動，“進一步闡釋匹多莫德的有效性”。

澎湃新聞此前報道，擁有百萬粉絲的“微博大V”、中國協(xié)和醫(yī)科大學藥學碩士冀連梅近日在一篇文章中指出，匹多莫德被廣泛用于兒科、耳鼻喉科和皮膚科，每年銷售額數(shù)十億，但檢索國內外權威文獻庫，卻發(fā)現(xiàn)幾乎未有太多值得信服的大樣本臨床試驗數(shù)據(jù)證實此藥的有效性和安全性。

冀連梅發(fā)布的文章提到，這種匹多莫德1993年首次在意大利上市，距今已有24年的臨床使用歷史，但通過查詢國際知名醫(yī)學數(shù)據(jù)庫Pubmed網(wǎng)站和循證醫(yī)學數(shù)據(jù)庫考科蘭（Cochrane）網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，平臺檢索結果均不足100篇文獻，而且集中在俄羅斯、意大利、中國等少數(shù)幾個國家，且排名靠前的文章仍然停留在動物研究階段，對臨床實際指導意義不大。

對此，普利化學的聲明回應稱，一系列研究成果已充分證明了匹多莫德的有效性與安全性：在過去的20年中，有30多項針對匹多莫德的科學研究，共有4000多名患者參與，其研究成果在多個同行審評期刊上發(fā)表，并被列入美國國立醫(yī)學圖書館開發(fā)的國際生物醫(yī)學情報文摘型數(shù)據(jù)庫“Medline”。

普利化學的聲明稱，在安全與有效性上，這些研究再次有力論證了匹多莫德在23個國家獲批上市前的臨床試驗結果，并為藥品提供持續(xù)的科學臨床數(shù)據(jù)補充。與此同時，自上市后，全球已有超過300萬名患者服用過匹多莫德。多年以來，在對1.3億個劑量單位的藥品安全性監(jiān)測中，匹多莫德展現(xiàn)出“優(yōu)異的安全性”。

聲明還表示，為了進一步闡釋匹多莫德的有效性，普利化學還將采取以下行動：

1.處方指南：發(fā)布處方指南，協(xié)助擁有處方權的專業(yè)人士獲得相關藥品的正確、即時的信息。該指南將通過電子郵件的形式發(fā)布給中國擁有處方權的專業(yè)人士。除此以外，還將在全國范圍內10家主要醫(yī)院開展相關培訓。

2.患者用藥指南：鼓勵醫(yī)生在開處方時，同時為患者提供用藥指南。

3.臨床數(shù)據(jù)評價：對目前發(fā)表的涉及中國患者的臨床數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)評價。

4.患者數(shù)據(jù)收集：在中國收集匹多莫德臨床使用的相關數(shù)據(jù)，以進一步了解現(xiàn)階段該藥物的處方模式。