3月22日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布《2017年度藥品審評報告》，披露了去年總局藥品注冊申請審評審批完成情況和注冊申請受理情況，目前排隊等待審評的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4000件（不含完成審評因申報資料缺陷等待申請人回復(fù)補充資料的注冊申請）。

值得注意的是，全年批準上市的藥品中已鮮有中藥民族藥（以下簡稱中藥）身影，與此同時化藥注冊申請的審評審批時長顯著下降。

《報告》指出，2017年，藥審中心接收新注冊申請共4837件，其中化藥注冊申請受理量為3870件，占全部注冊申請受理量的80%，中藥和生物制品注冊申請分別為335件和632件。

而批準上市藥品情況中，總局共批準上市藥品394個（以藥品批準文號計），其中化學(xué)藥品369個，中藥2個，生物制品23個；國產(chǎn)藥品278個，進口藥品116個。

此外，在批準上市藥品中，國產(chǎn)藥品中化學(xué)新藥28個，中藥新藥1個，生物制品10個，化學(xué)仿制藥238個，中藥仿制藥1個；納入優(yōu)先審評審批品種53個，占13.5%。

澎湃新聞（m.nxos.com.cn）注意到，2017年是藥品審評審批改革的重要年份，特別是在中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》下發(fā)之后，一系列的措施和工作均令人耳目一新。

此前，國內(nèi)新藥上市之難、耗時之長一直為人詬病，不過《報告》顯示，2017年總局審評審批化藥注冊的用時已有顯著下降。

根據(jù)《報告》披露，仿制藥一致性評價申請平均審評審批用時約為70個工作日，僅為法定時限的一半；新藥臨床試驗（IND）申請首輪審評審批平均用時約為120個工作日，為法定時限的1.09倍，基本實現(xiàn)按法定時限審評審批。

不過，《報告》也指出，雖然取得進展，但仍存在著一些問題，2018年將繼續(xù)探索將鼓勵創(chuàng)新要求落到實處，建立符合國情的審評審批體系。