2022年11月7日，上海，第五屆進博會藥品展區(qū)，默沙東（MSD）展臺，新冠口服病毒藥物，莫諾拉韋。 視覺中國 資料圖

默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。

1月6日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》（以下簡稱“第十版”）。相比去年3月發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版方案）》，抗病毒治療內(nèi)容中除了奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（以下簡稱“Paxlovid”）、單克隆抗體、靜注COVID-19人免疫球蛋白和康復(fù)者恢復(fù)期血漿外，最新方案新增了莫諾拉韋膠囊。而阿茲夫定片則于去年8月被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

默沙東的莫諾拉韋膠囊是繼輝瑞Paxlovid、河南真實生物阿茲夫定之后，第三款在國內(nèi)獲批的新冠口服藥。

據(jù)第十版方案介紹，莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者。用法為800毫克，每12小時口服1次，連續(xù)服用5天。不建議在妊娠期和哺乳期使用。

阿茲夫定片則用于治療中型新冠病毒感染的成年患者。用法為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。使用前應(yīng)詳細閱讀說明書，注意與其他藥物的相互作用、不良反應(yīng)等問題。不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。

對比抗病毒治療板塊的其他內(nèi)容，Paxlovid的說明中將適用人群從上一版的“發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）”修改成了最新的“發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進展為重癥高風險因素的成年患者”。

Paxlovid的使用說明中，還新增了“只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能在妊娠期間使用。不建議在哺乳期使用。中度腎功能損傷者應(yīng)將奈瑪特韋減半服用，重度肝、腎功能損傷者不應(yīng)使用”。

最新方案中，Paxlovid的用法為法奈瑪特韋300mg與利托那韋100mg同時服用，每12小時1次，連續(xù)服用5天。使用前應(yīng)詳細閱讀說明書，不得與哌替啶、雷諾嗪等高度依賴CYP3A進行清除且其血漿濃度升高會導(dǎo)致嚴重和（或）危及生命的不良反應(yīng)的藥物聯(lián)用。只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風險時，才能在妊娠期間使用。不建議在哺乳期使用。中度腎功能損傷者應(yīng)將奈瑪特韋減半服用，重度肝、腎功能損傷者不應(yīng)使用。

此外，第十版方案在抗病毒治療板塊中，還增加了“可使用國家藥品監(jiān)督管理局批準的其他抗新冠病毒藥物?！边@或許意味著，之后若有更多新冠抗病毒藥獲批，也能被用于相關(guān)治療。

去年2月，輝瑞新冠口服藥Paxlovid獲批在中國上市，為首款獲批的新冠口服藥。去年7月，真實生物的阿茲夫定獲批上市，成為首款獲批的國產(chǎn)新冠口服藥。去年12月底，國內(nèi)第三款新冠口服藥默沙東公司的莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）獲附條件批準上市。

目前，Paxlovid和阿茲夫定都已經(jīng)進入部分部分城市的社區(qū)醫(yī)院，由醫(yī)生開具處方使用。進醫(yī)保價格，輝瑞1890元/盒（共30粒），阿茲夫定270元/盒。

值得注意的是，據(jù)《北京商報》報道，首批新冠口服藥莫諾拉韋已抵達外高橋保稅區(qū)倉庫。藥物于1月3日19：36完成進口申報，23：08完成貨物消殺，裝車后運輸于23：49出發(fā)，109托藥品于1月4日00：34抵達外高橋保稅區(qū)倉庫。從進口申報，口岸提貨到貨物安全進入保稅區(qū)指定倉庫共用時5小時22分42秒。