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乳腺癌藥物赫賽汀納入醫(yī)保后需求激增,全國缺貨將提高產(chǎn)能

澎湃新聞記者 陳斯斯
2018-06-01 10:13
來源:澎湃新聞
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5月16日是李雪(化名)最后一次化療的日子。一周多前,她的主治醫(yī)生希望她能在化療前買到“赫賽汀”??墒撬I不到。

“全國都出現(xiàn)了斷貨。跑遍了很多老家附近的醫(yī)院,都找不到這種藥物,這還是被納入醫(yī)保的一種藥?!比橄侔┗颊呃钛└嬖V澎湃新聞(m.nxos.com.cn)記者。

2017年7月,赫賽汀被納入國家醫(yī)保目錄,這種原來每支2萬元左右的乳腺癌治療藥物,患者只需要花費(fèi)不到原價(jià)十分之一的錢便可使用。赫賽汀需求激增,全國多地出現(xiàn)短缺。

對此,5月31日下午,藥企羅氏制藥答復(fù)澎湃新聞記者稱,該公司已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局申請將供應(yīng)中國市場的赫賽汀,由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地。目前,這一請求已經(jīng)于5月30日晚正式得到批準(zhǔn),但生物制品企業(yè)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)放行均耗時(shí)較長,全面改善赫賽汀在中國市場的供應(yīng)情況仍需一定的時(shí)間。

患者:如果不想中斷治療,只能自己找藥

2017年12月,來自河北的李雪被診斷出“乳腺癌III期”,她隨后前往北京一家醫(yī)院開展治療,當(dāng)月就完成了一次手術(shù),2018年1月開始在這家醫(yī)院化療,直到5月初,她已經(jīng)完成了5次化療,之后還需要進(jìn)行放療。

5月16日,李雪最后一次化療。早在一周多前,她的主治醫(yī)生希望她能在化療前買到赫賽汀。

“這種藥聽醫(yī)生說能對治療起到很好的效果,我去了當(dāng)?shù)兀ê颖保┮患裔t(yī)院,一開始不給輸,說我沒有在那里治療,不是他們的病人?!崩钛└嬖V澎湃新聞記者,她所有的手術(shù)、放化療都在北京的醫(yī)院完成,當(dāng)她過了幾天再去咨詢河北這家醫(yī)院時(shí),就面臨了缺藥的問題。

赫賽汀。

赫賽汀,通用名“曲妥珠單抗”,是一種分子靶向治療藥物。一名腫瘤領(lǐng)域的醫(yī)生告訴澎湃新聞記者,這一藥物并非對所有的乳腺癌患者有效,它僅僅對乳腺癌患者中HER-2受體擴(kuò)增的患者有效,約20%-30%的乳腺癌患者為HER-2陽性,就像打靶一樣,這一藥物通過與HER-2受體結(jié)合,精確治療HER-2擴(kuò)增的乳腺癌患者,可降低乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)率,可以說是部分乳腺癌患者的救命藥。

李雪稱,自己跑遍了很多老家附近的醫(yī)院,都找不到這種藥物。她加入了乳腺癌患者群,群里許多人反映買不到這種藥。也有一些醫(yī)院工作人員告訴她,這一藥物被“限購”,“就是并不是想買多少都可以買到,還有一些醫(yī)院規(guī)定只有住院病人才能用,門診病人不可以?!?/p>

“聽醫(yī)生說,像我這樣的病人,赫賽汀21天就要輸一次,一輸就要輸一年,等于一年需要18支藥?!崩钛?dān)憂這種缺藥的情況短期內(nèi)不能得到解決,“如果不想中斷治療,只能自己找藥。”

“缺藥給病人帶來的后果,一是影響療效,二是影響生存期?!鼻笆瞿[瘤領(lǐng)域醫(yī)生表示,對于一些原本可以治療好的病人來說,一部分病人可能因?yàn)闆]有這個(gè)藥物,治不好,或者活的時(shí)間會更短?!?/p>

醫(yī)院:赫賽汀供應(yīng)時(shí)斷時(shí)續(xù)

原本赫賽汀非常昂貴。

2017年7月,國家人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價(jià)格談判結(jié)果,并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),赫賽汀即名列其中。經(jīng)過談判,原先赫賽汀每支零售價(jià)格為19800元,隨后支付標(biāo)準(zhǔn)降到7600元,降幅近七成。

據(jù)前述腫瘤領(lǐng)域醫(yī)生介紹,在一個(gè)治療周期里,患者至少要注射14支。各地醫(yī)保能報(bào)銷掉70-80%,也就意味著花1500元左右就可以買到一支赫賽汀,這對很多人來說在承受范圍內(nèi)。

除了醫(yī)保政策優(yōu)惠,中國癌癥基金會也在全國指定一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展赫賽汀患者援助項(xiàng)目。中國癌癥基金會官網(wǎng)稱,這是一項(xiàng)慈善項(xiàng)目,是向那些適合使用赫賽汀治療的貧困或低收入腫瘤患者提供援助,由企業(yè)向基金會贈藥,該援助項(xiàng)目辦公室會依據(jù)患者的用量,援助患者完成一個(gè)治療療程(為期一年)最多不超過8支藥品。

業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞記者透露,在赫賽汀剛被納入醫(yī)保時(shí),慈善捐贈活動并未馬上終止,這意味著部分患者既可享受醫(yī)保政策帶來的優(yōu)惠,同時(shí)還可以享受慈善捐贈。這一項(xiàng)目在2017年10月停止。

缺藥的現(xiàn)象不僅出現(xiàn)在北京,2018年以來,河北、江蘇、浙江、上海等地也相繼有患者反映赫賽汀買不到的情況。上海一家醫(yī)院藥劑科工作人員透露,“這段時(shí)間赫賽汀一直很緊張,一會兒有,一會兒沒有?!?/p>

時(shí)斷時(shí)有的情況也出現(xiàn)在國內(nèi)其他醫(yī)院。北京青年報(bào)5月31日報(bào)道稱,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院甲乳外科微信公眾號在2月27日發(fā)布緊急通知稱,因廠家供貨不足,赫賽汀暫時(shí)停用,“實(shí)在買不到,敬請諒解?!彪m然醫(yī)院表示3月5日將恢復(fù)用藥,但3月27日,醫(yī)院再次宣布缺藥,這一情況直到4月8日才得到恢復(fù)。

上述報(bào)道還援引了河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院對赫賽汀缺貨的回應(yīng):“在赫賽汀降價(jià)進(jìn)入國家醫(yī)保后,使用赫賽汀的患者人數(shù)劇增,造成赫賽汀在全國范圍內(nèi)供不應(yīng)求,各地均出現(xiàn)斷貨的情況,預(yù)計(jì)供應(yīng)緊張狀況短期內(nèi)難以改善?!痹撫t(yī)院表示,赫賽汀每次到貨后,都及時(shí)全部投入藥房銷售。但由于到貨數(shù)量很少,無法滿足臨床需求,經(jīng)常處于斷貨狀態(tài),大部分時(shí)間藥房無藥可售。

藥企:將更換高產(chǎn)能生產(chǎn)基地

公開資料顯示,赫賽汀由美國基因泰克公司研發(fā),并于1998年經(jīng)美國食品藥品管理局(FDA)的批準(zhǔn)在美國上市,由于在HER-2擴(kuò)增乳腺癌患者中的良好效果,銷量年年上升,于2002年9月份在中國上市。2009年,該公司被羅氏制藥收購。

5月31日下午,羅氏制藥在發(fā)給澎湃新聞(m.nxos.com.cn)記者的答復(fù)中明確,2017年7月,該公司赫賽汀被納入國家醫(yī)保目錄,極大減輕了癌癥患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。各地政府積極響應(yīng),在3個(gè)月內(nèi)新的醫(yī)保目錄便在大部分省市落地執(zhí)行,較以往醫(yī)保目錄更新后落地執(zhí)行大幅提速,全國范圍內(nèi)對赫賽汀的用藥需求也在短期內(nèi)出現(xiàn)了激增。

在用藥需求激增的情況下,羅氏制藥方面承認(rèn)了現(xiàn)有生產(chǎn)基地已經(jīng)不能滿足中國患者需求。

對此,羅氏制藥方面稱,針對赫賽汀在中國市場的供應(yīng)情況,該公司已經(jīng)積極采取多項(xiàng)切實(shí)措施,包括在全球范圍內(nèi)貫徹“中國市場優(yōu)先”的措施,目前供應(yīng)中國市場赫賽汀的生產(chǎn)基地已啟用最大產(chǎn)能的生產(chǎn)方式;同時(shí)公司積極優(yōu)化物流渠道,促進(jìn)提升配送效率,在各省市區(qū)域間進(jìn)行統(tǒng)籌供應(yīng)調(diào)配等。

如何解決赫賽汀缺藥現(xiàn)狀?羅氏制藥方面答復(fù),為滿足赫賽汀在中國市場未來的持續(xù)供應(yīng),此前已申請將供應(yīng)中國市場的赫賽汀,由現(xiàn)有生產(chǎn)基地轉(zhuǎn)向更高產(chǎn)能的生產(chǎn)基地。

5月30日晚,羅氏制藥就收到了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對供應(yīng)中國市場赫賽汀轉(zhuǎn)換生產(chǎn)基地的批準(zhǔn)。

“國家藥品監(jiān)督管理局本次對赫賽汀轉(zhuǎn)化生產(chǎn)基地加速審評審批的決定,充分考慮到了廣大中國患者對赫賽汀的實(shí)際需求,也體現(xiàn)了中國政府始終將人民健康福祉放在首位的理念,我公司對國家藥品監(jiān)督管理局快速決策和大力支持表示衷心的感謝?!绷_氏制藥負(fù)責(zé)人表示。

但羅氏制藥方面也同時(shí)表示,相對于傳統(tǒng)的化學(xué)藥品,生物制品企業(yè)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)放行均耗時(shí)較長,藥品進(jìn)口后根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,還必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),檢驗(yàn)合格后方可投放市場,“盡管高產(chǎn)能生產(chǎn)基地已經(jīng)獲得批準(zhǔn),全面改善赫賽汀在中國市場的供應(yīng)情況仍需一定的時(shí)間?!?/p>

    責(zé)任編輯:王維佳
    校對:張艷
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