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農(nóng)工黨中央:建議制定國(guó)家兒童用藥改善行動(dòng)計(jì)劃
3月5日,澎湃新聞(m.nxos.com.cn)獲悉,今年全國(guó)兩會(huì),農(nóng)工黨中央將提交《關(guān)于制定國(guó)家兒童用藥改善行動(dòng)計(jì)劃的提案》。提案稱(chēng),國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心藥劑科王曉玲主任介紹,長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)兒童吃藥靠掰、用量靠猜的現(xiàn)狀普遍存在,兒童專(zhuān)用藥品較少,缺乏相對(duì)應(yīng)的適宜劑型、規(guī)格,藥品說(shuō)明書(shū)上兒童用藥信息缺失,兒科臨床藥師短缺,兒童及家長(zhǎng)安全用藥教育缺乏,基層兒童藥可及性低等兒童用藥問(wèn)題仍比較突出,與成人腫瘤藥研發(fā)熱度相比,兒童抗腫瘤藥研發(fā)不足,兒童用藥安全可及面臨系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。
長(zhǎng)期關(guān)注我國(guó)兒童藥產(chǎn)業(yè)政策、臨床用藥困難的農(nóng)工黨中央藥學(xué)委委員、揚(yáng)州大學(xué)附屬醫(yī)院主任藥師黃富宏,經(jīng)過(guò)多方調(diào)研,征集各方專(zhuān)家意見(jiàn)后,撰寫(xiě)的這一提案,被農(nóng)工黨中央作為集體提案提交全國(guó)政協(xié)。主要提出以下建議:
一、出臺(tái)《兒童用藥分劑量管理辦法》,確保兒童用藥分劑量標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)可靈活調(diào)整藥物劑量的新技術(shù)、新方法,搭建可行的監(jiān)管體系,建立低齡兒童個(gè)性化調(diào)劑平臺(tái),推動(dòng)兒童用藥個(gè)性化調(diào)劑,分區(qū)域建設(shè)個(gè)性化調(diào)劑中心。建立關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)應(yīng)用于兒童藥物產(chǎn)品研發(fā),如凍干工藝口腔速釋給藥關(guān)鍵技術(shù)、低齡兒童個(gè)性化給藥關(guān)鍵(臨時(shí)調(diào)配)技術(shù)等。
二、建立適合兒童用藥特點(diǎn)的流通管理模式,在兒童基藥目錄中收入低齡兒童適宜劑型如溶液劑/滴劑、顆粒劑/散劑、口崩片等。制定兒童藥集中采購(gòu)、價(jià)格談判辦法,在兒童藥集中采購(gòu)、國(guó)家藥品價(jià)格談判、兒童藥醫(yī)保支付準(zhǔn)入中,把兒童藥適宜劑型、規(guī)格、臨床使用價(jià)值等納入權(quán)重系數(shù),從源頭上鼓勵(lì)兒童藥適宜劑型、規(guī)格研發(fā)生產(chǎn)。
三、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥師、臨床藥師配備。按要求,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的8%,然而當(dāng)前藥師數(shù)量缺口較大,兒科臨床藥師配備數(shù)量同樣缺口較大。建議明確兒童醫(yī)院藥師率先在一定期限內(nèi)達(dá)標(biāo),并納入公立醫(yī)院績(jī)效考核。同時(shí),增加兒科臨床藥師培訓(xùn)基地,加大兒科臨床藥師培養(yǎng)力度,要求設(shè)立兒科病床的綜合性醫(yī)院配備兒科臨床藥師。
四、充分發(fā)揮中醫(yī)藥在兒童疾病預(yù)防治療中的作用,加大中醫(yī)藥兒科人才培養(yǎng),中醫(yī)院須設(shè)置兒科建制,對(duì)兒童診治量大的綜合性醫(yī)院設(shè)立中醫(yī)兒科。
五、提升兒童、兒童家長(zhǎng)的健康素養(yǎng),在義務(wù)教育階段增加校內(nèi)健康教育課時(shí),根據(jù)兒童生長(zhǎng)發(fā)育及認(rèn)知能力,把安全用藥、合理用藥知識(shí)融入健康教育中,開(kāi)展針對(duì)兒童家長(zhǎng)的安全合理用藥科普宣教。
六、加強(qiáng)對(duì)兒童用藥的監(jiān)管監(jiān)測(cè),進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)兒童藥品生產(chǎn)、配送、使用、監(jiān)管的全產(chǎn)業(yè)鏈管理。開(kāi)展全國(guó)范圍兒童藥真實(shí)世界的研究,推動(dòng)藥品說(shuō)明書(shū)中兒童用藥信息標(biāo)識(shí)。此外,加強(qiáng)兒童超說(shuō)明書(shū)用藥的綜合評(píng)價(jià)。加強(qiáng)對(duì)兒童特效藥、短缺藥生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測(cè),保障臨床使用。
七、加大對(duì)兒科藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)的支持力度,加強(qiáng)對(duì)兒科臨床研究人才的儲(chǔ)備和人員的培養(yǎng),提升我國(guó)兒科藥物臨床研究的整體水平。
八、十三五期間,多項(xiàng)舉措的落地為我國(guó)兒童藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ),但在兒童適宜制劑研發(fā)與自主生產(chǎn)、重大疾病、罕見(jiàn)病用藥研發(fā)等方面,仍然與國(guó)際領(lǐng)先水平存在差距。建議在十四五期間設(shè)立專(zhuān)項(xiàng),繼續(xù)聚焦兒童用藥的前沿問(wèn)題和關(guān)鍵技術(shù),攻克一系列兒童用藥臨門(mén)一腳和卡脖子的問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)我國(guó)兒童用藥特色技術(shù)的自主創(chuàng)新和品種轉(zhuǎn)化。





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