當《我不是藥神》剛剛用現(xiàn)實敲擊了每個觀眾的心，原料藥的價格就又以“暴漲58倍”的數(shù)字敲擊了現(xiàn)實。八月初，撲爾敏這個略顯生澀的詞匯闖進了各大媒體的版面。無論是來自媒體們撲爾敏一個月內(nèi)從400元/kg漲到23300元/kg的報道，還是主要生產(chǎn)廠家聲明價格穩(wěn)定在800元/kg左右的聲明，都使得原料藥再次闖入了我們的視野。

原料藥，顧名思義就是生產(chǎn)藥物的“原料”，它的英文全稱是API（Active Pharmaceutical Ingredient，活性藥物成分），指的是藥物當中的有效成分，是經(jīng)過充分藥學研究之后可以安全地用于人體疾病治療的化合物。根據(jù)中國醫(yī)保進出口商會統(tǒng)計，我國作為全球第二大原料藥生產(chǎn)國和第一大原料藥出口國， 2017年，中國原料藥產(chǎn)品進出口貿(mào)易達到378.4億美元，同比增長13.84%。然而與之對應的是近幾年不斷下降的藥企數(shù)量和原料藥產(chǎn)量。

圖片來自鏑數(shù)（www.dydata.io)

一、誰在漲價？

2018年7月23日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布了一則預警通知， 12個藥品由于原料、企業(yè)生產(chǎn)線改造等原因而造成產(chǎn)能不足; 13個藥品由于采購不到原料而停產(chǎn); 17個藥品以原料藥價格上漲、中標價格低為由不能正常供應。

圖片來源：遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)

而撲爾敏、苯酚、冰片等等原料藥則紛紛被媒體曝出價格暴漲，有的甚至高達99倍。真實情況究竟如何？根據(jù)天風證券發(fā)布的行業(yè)研報，原料藥整體自 2015 年底開始提價，2016 年價格持續(xù)攀升，呈現(xiàn)前高后低，代表品種如 VA、VE 等。進入 2017 年，上半年部分品種價格持續(xù)下行，下半年維生素、抗生素等品種持續(xù)提價。2017年以來價格漲幅最大的是維生素D3，達521.43%；價格唯一下跌的是維生素E，價格下跌了31.97%。

圖片來自鏑數(shù)（www.dydata.io)

同樣根據(jù)廣發(fā)證券發(fā)布的醫(yī)藥研報，作為原料藥主要產(chǎn)品種類的維生素2017年價格大幅上升，近期回落，但很多產(chǎn)品（如VD3、VA和VB6）依舊處在價格高位。

圖：國產(chǎn)維生素市場報價走勢 (元/千克)

注：1、VE、VD3、包衣VC、VC粉、VB6數(shù)據(jù)在左側坐標軸；VA、泛酸鈣、VB1數(shù)據(jù)在右側坐標軸；2、統(tǒng)計時間為2010年1月至2018年5月，其中2018年4月、5月為預測走勢

二、環(huán)保政策趨向嚴格導致原料藥產(chǎn)量下降？

很多專業(yè)人士分析，環(huán)保政策趨向嚴格是近幾年藥企數(shù)量和原料藥產(chǎn)量不斷下降的原因。從2014-2015年化學原料藥產(chǎn)量走勢來看，2015年1月1日，被稱為“史上最嚴”的新修訂《環(huán)境保護法》正式實施后，化學原料藥產(chǎn)量的同比增長率大幅下降為-26.14%。2015年4月“水十條”接踵而至，原料藥制造被列為十大重點整治行業(yè)之一，化學原料藥產(chǎn)量的同比增長率也低至1.62%。

圖片來自鏑數(shù)（www.dydata.io)

2017年11月27日，原環(huán)境保護部發(fā)布《重點排污單位名錄管理規(guī)定(試行)》原料藥制造被納入了水環(huán)境重點排污單位名錄。2018年1月1日《焦點訪談》報道，受環(huán)境、土地等因素制約，化學原料藥制造企業(yè)要全部退出北京。在環(huán)保整治的重拳下，象征性罰款一去不返，中小原料藥企面臨環(huán)保生死考驗已然成為醫(yī)藥行業(yè)的共識。原料藥生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的“三廢”（廢水、廢氣、廢物）量大，廢物成分復雜，污染危害也確實嚴重。以維生素C為例，其產(chǎn)出率為14%，以此比率推算，以2012年全國年產(chǎn)量20萬噸為計，共需投入原輔料143萬噸，除去轉化為成品的20萬噸，其余123萬噸物料都成為廢棄物，環(huán)境治理的成本又該由誰來承擔？

一方面是環(huán)保和限產(chǎn)對原料藥價的壓力，另一方面是傳統(tǒng)原料藥企的三廢污染；原料藥企何去何從？

也許技術創(chuàng)新能為我們提供新的思路。比如，國內(nèi)甾體藥物生產(chǎn)的工藝路線有傳統(tǒng)工藝和生物技術兩種，由于存在嚴重的資源浪費和環(huán)保問題，生物技術路線在漸漸取代傳統(tǒng)工藝路線。根據(jù)天風證券的研報，目前國內(nèi)甾體藥物原料的市場容量合計約 3,000 噸左右，以甾醇為起始原料的生物技術路線已占據(jù)了 2/3，未來仍有進一步替代的趨勢。而得益于生物技術能力的整體提升，雄烯二酮價格一路降低。

圖：雄烯二酮（4-AD）市場報價走勢

三、原料藥企越來越集中是福是禍？

根據(jù)《2017年中國化學制藥工業(yè)運行報告》，國內(nèi)現(xiàn)有1.5萬個藥品品種，所對應的批準文號為16.8萬個。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品“須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號”；擁有批準文號后即獲得了生產(chǎn)該藥品的資格。這也就是說平均每個藥品品種都有至少11個批準文號， 同質化嚴重。進一步分析數(shù)據(jù)，有100個以上文號的品種為161個，有50至100個文號的品種為90個，最多的品種文號高達800個以上，產(chǎn)能極度過剩。

而另一面因為原料藥暴漲的新聞，媒體又發(fā)現(xiàn)我國1500種化學原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。資源錯配和產(chǎn)能同質化的后果大概就是一邊特色原料藥短缺，一邊一些基礎原料藥又供大于求只能在低位賣出。

無論從自身發(fā)展還是市場需求來看，藥企都唯有通過藥品品種的差異化來提高附加值才能走得更遠。

除了生產(chǎn)藥品的同質化，原料藥藥廠的建廠地址的選擇同樣趨于集中。根據(jù)2017年藥素網(wǎng)發(fā)布《原料藥品種及市場分析報告》，原料藥及相關中間體的生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學工業(yè)發(fā)達的地區(qū)，以浙江、山東及河北為代表。在2017年原料藥出口企業(yè)TOP50榜單中，優(yōu)勢企業(yè)的地域聚集性依然明顯。先天的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和后天的努力，造就了走向世界的龍頭企業(yè)。

圖片來自鏑數(shù)（www.dydata.io)

原料藥企的蓬勃發(fā)展更是造就了浙江臺州的傳奇。根據(jù)醫(yī)藥網(wǎng)的統(tǒng)計，截止2017年12月31日，臺州醫(yī)藥上市公司共10家，市值895.58億元，在城市市值版圖中排名第13。

圖：浙江臺州藥企分布

大型原料藥企的集群效應能有效促進企業(yè)競爭力的提升，刺激高級生產(chǎn)要素的聚集。但另一方面區(qū)域集中可能對所在行政區(qū)所造成一定的環(huán)境壓力，環(huán)?；橹姓憬蜕綎|等省大量關閉或限產(chǎn)的原料藥企就是例證。與此同時壟斷的產(chǎn)生也成為集群效應的后果之一。根據(jù)新浪醫(yī)藥新聞數(shù)據(jù)顯示，中國原料藥企業(yè)中小型企業(yè)占比為77.04%，但收入?yún)s僅占40%。而大型企業(yè)以4.17%的數(shù)量規(guī)模，卻占整個原料藥總收入的33%。不少下游企業(yè)都表示出了對原料藥市場壟斷的擔憂。而2017年7月就出現(xiàn)了浙江新賽科藥業(yè)有限公司和天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場支配地位，以不公平高價銷售異煙肼原料藥的案例。

此刻，當我們回過頭來重新審視撲爾敏漲價的問題，就不難發(fā)現(xiàn)原料藥價格的推高實是多重因素導致的結果。國內(nèi)擁有撲爾敏（馬來酸氯苯那敏）原料藥批文的企業(yè)共有6家， 分別是萬全萬特制藥(廈門)、上海新華聯(lián)制藥、河南九勢制藥、沈陽新地藥業(yè)、北京太洋藥業(yè)、上海現(xiàn)代哈森（商丘）)藥業(yè)。但其中僅有河南九勢制藥和沈陽新地藥業(yè)經(jīng)過GMP認證。而據(jù)了解 ，2017年12月份，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》，收回沈陽新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏原料藥GMP證書，沈陽新地藥業(yè)有限公司停止生產(chǎn)撲爾敏。同時，河南九勢藥業(yè)因國家采暖季錯峰生產(chǎn)而停產(chǎn)。到了今年八月初，撲爾敏原料藥價格被推高，甚至有下游企業(yè)告訴媒體其漲幅達58倍。

今年6月20日，國務院常務會議要求加強全國短缺藥品供應保障監(jiān)測預警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲備力度，確?；颊哂盟幉粩喙！蛾P于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施方案》，《關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》等利好政策接連發(fā)布。

在多方努力下，同樣備受關注的抗癌藥價格即將有所回落，根據(jù)醫(yī)保局8月13日的通知，14種抗癌藥均將迎來新一波的降價，預計從9月起，患者們就能陸續(xù)買到降價后的抗癌藥。這也讓我們看到包含原料藥在內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)進一步健康發(fā)展的曙光。

圖片來源：中國政府網(wǎng)官方微博

《我不是藥神》直擊了大部分普通人的痛點，那就是對看不起病吃不起藥的恐懼。而面對醫(yī)藥這個龐大的產(chǎn)業(yè)，也許只有當每一個環(huán)節(jié)的問題都解決的時候，我們才能不再渴望藥神。

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