法制網(wǎng)訊 22日下午,全國人大常委會聽取了國家藥監(jiān)局局長焦紅受國務(wù)院委托所作的關(guān)于《延長授權(quán)國務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點期限的決定(草案)》的說明。

草案指出，為了更好總結(jié)藥品上市許可持有人制度試點經(jīng)驗，為改革完善藥品管理制度打好基礎(chǔ)，并做好藥品上市許可持有人制度試點工作和藥品管理法修改工作的銜接，建議將試點期限延長至修改完善后的藥品管理法施行之日。

為推進藥品審評審批制度改革，鼓勵藥品創(chuàng)新,提升藥品質(zhì)量，2015年11月4日,十二屆全國人大常委會第十七次會議授權(quán)國務(wù)院在北京等十個省、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點。試點期限為三年,至2018年11月4日結(jié)束。

2017年10月,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,提出要及時總結(jié)藥品上市許可持有人制度試點經(jīng)驗,推動修訂藥品管理法,力爭早日在全國推開。市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局認真總結(jié)試點經(jīng)驗,研究起草了藥品管理法修正草案，已經(jīng)國務(wù)院同意，提請全國人大常委會審議。該修正草案在對全面實施藥品上市許可持有人制度作出規(guī)定的基礎(chǔ)上，針對吉林長春長生公司問題疫苗案件暴露出來的問題，對落實企業(yè)主體責任和監(jiān)管部門監(jiān)管責任、加大對違法行為的處罰力度等作出規(guī)定?？紤]到藥品管理法修正草案內(nèi)容較多,審議需要一定時間，為做好試點工作和修法工作的銜接，需要將藥品上市許可持有人制度試點期限延長至修改完善后的藥品管理法施行之日。

（原題為《藥品上市許可持有人制度擬延長》）