“國產(chǎn)疫苗出口到海外，有些國家支持雙語標(biāo)簽，國內(nèi)還是支持中文標(biāo)簽，這導(dǎo)致貼了外文標(biāo)簽的疫苗就無法選擇在中國銷售，有時候訂單也不見得能夠預(yù)測得很準(zhǔn)確，這樣外文包裝的產(chǎn)品有可能就會報廢掉?！?月7日，全國政協(xié)委員、康希諾生物首席科學(xué)官朱濤在接受澎湃新聞記者采訪時提到國產(chǎn)疫苗出海的一個難點(diǎn)。

近兩年，出海成為中國醫(yī)藥行業(yè)的熱詞，也成為一大行業(yè)趨勢，國產(chǎn)疫苗企業(yè)同樣如此。今年1月初，康希諾生物披露的一份投資者關(guān)系活動記錄表提到，公司對于海外業(yè)務(wù)布局以新興市場、發(fā)展中國家為主，重點(diǎn)布局中東、東南亞、南美等地區(qū)。

在疫苗出海過程中，企業(yè)面臨哪些難點(diǎn)？全國兩會期間，朱濤提交了多個有關(guān)疫苗行業(yè)發(fā)展的提案，其中就包括《關(guān)于與“一帶一路”國家建立藥監(jiān)體系合作機(jī)制 促進(jìn)疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)的提案》。

朱濤建議，國內(nèi)疫苗監(jiān)管技術(shù)單位如中國食品藥品檢定研究院，聯(lián)合國內(nèi)疫苗行業(yè)和相關(guān)企業(yè)等，與“一帶一路”國家共建和完善疫苗檢驗(yàn)平臺和機(jī)制，支持和促進(jìn)其疫苗監(jiān)管體系建設(shè)。此外，推動中國與“一帶一路”國家的疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對接合作，促進(jìn)雙方或多方疫苗檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，支持疫苗標(biāo)準(zhǔn)化能力建設(shè)，為國產(chǎn)疫苗出海提供技術(shù)支持奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

對于包裝導(dǎo)致的疫苗損耗問題，朱濤在采訪中向澎湃新聞記者表示，如果國內(nèi)國外的包裝形式能統(tǒng)一，這意味著某種包裝后的疫苗既可以發(fā)往海外，也可以銷往國內(nèi)，這個小細(xì)節(jié)對于企業(yè)提高運(yùn)營效率將有很大的幫助。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海過程中，國內(nèi)外的價差問題受到關(guān)注，有觀點(diǎn)認(rèn)為，價差可能影響國產(chǎn)藥物在海外市場失去定價主動權(quán)。那么，國產(chǎn)疫苗出海過程中是否也有類似的情況？

對此，朱濤表示，每個國家都有自己的價格體系，國產(chǎn)疫苗出海的價格通常不會因?yàn)橹袊膬r格而改變。出海到“一帶一路”國家時，這些國家的支付能力可能并不是很強(qiáng)，很多時候也是靠以量換價。如果進(jìn)入這些國家的自費(fèi)疫苗市場，企業(yè)的自主定價權(quán)利還是可以的。

不過，朱濤也指出，疫苗行業(yè)跟藥企類似的一點(diǎn)是，內(nèi)卷得非常厲害。像HPV疫苗、肺炎疫苗、流腦疫苗等品種都有十幾家企業(yè)在開發(fā)。從某種程度來說，這是總體資源上的浪費(fèi)。

“每家企業(yè)可能都覺得自己的疫苗是最好的，最終還是要通過這個臨床和市場的檢驗(yàn)，來合理淘汰掉一些。”朱濤認(rèn)為，監(jiān)管層面應(yīng)該鼓勵某種疫苗的前幾家創(chuàng)新企業(yè)加快研發(fā)，對于仿制疫苗則不應(yīng)該給予太多資源。

“新質(zhì)生產(chǎn)力”是今年兩會期間的熱詞。朱濤認(rèn)為，新質(zhì)生產(chǎn)力就是高科技、高效能的生產(chǎn)力，放在疫苗行業(yè)就是建議不要再去過度開發(fā)已有品類的仿制疫苗。對于康希諾來說，如果一款疫苗不能在安全性和有效性上對現(xiàn)有疫苗進(jìn)行提高，就不會選擇去做。

“像HPV疫苗，我們不覺得現(xiàn)在的HPV疫苗，無論是二價九價，無論是酵母還是昆蟲細(xì)胞的疫苗技術(shù)路線，效果都很好，再進(jìn)行提高很困難，所以我們也就暫時不打算加入HPV疫苗競爭?！敝鞚硎?，在面向兒童的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV疫苗）上，康希諾生物則是不遺余力，“我是認(rèn)為現(xiàn)在的上市的PCV疫苗還有一些技術(shù)上的提升點(diǎn)，而我們的技術(shù)能夠解決，因此才決定投入。