6月6日是全國愛眼日。

在眾多眼科疾病中，近視最牽動人心。2020年國家全面開展的近視專項調查結果顯示，中國兒童青少年總體近視率為52.7%，其中6歲兒童為14.3%，小學生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%。

近些年，不少藥企瞄準近視防治的需求，其中有“近視神藥”之稱的低濃度阿托品滴眼液成為眼科市場關注的焦點。今年3月，興齊眼藥（300573）自主研發(fā)的0.01%硫酸阿托品滴眼液正式獲批上市，用于延緩球鏡度數為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展，是目前國內唯一獲批用于延緩兒童近視進展的低濃度阿托品滴眼液。

由于近視人數大，低濃度阿托品滴眼液被業(yè)內認為有望成為下一個大明星單品。除了興齊眼藥，國內還有恒瑞醫(yī)藥（600276）、兆科眼科（6622.HK）、歐康維視生物（1477.HK）、歐普康視（300595）等上市公司布局有0.01%硫酸阿托品滴眼液在研產品。也有眼科專業(yè)人士提醒，0.01%硫酸阿托品滴眼液并非“神藥”，不能盲目使用。

誰能再接低濃度阿托品滴眼液的“藍海富貴”？

阿托品原本用于散瞳驗光藥物，臨床應用常用1%硫酸阿托品用于檢查眼底前以及驗光配鏡屈光度檢查前的散瞳。近些年，有研究發(fā)現，低濃度硫酸阿托品滴眼液可以“老藥新用”，通過松弛睫狀肌等多種機制，達到緩解近視的作用。

在興齊眼藥獲得正式批準之前，國內的山東省眼科醫(yī)院、興齊眼藥、愛爾眼科、何氏眼科等機構或企業(yè)也擁有低濃度硫酸阿托品滴眼液，不過作為院內制劑在使用，比如愛爾眼科在5月的投資者關系活動上提到，公司本身擁有0.05%濃度阿托品院內制劑，同時也提供0.01%濃度阿托品產品。

隨著相關產品的正式獲批，低濃度硫酸阿托品滴眼液的商業(yè)化前景也頗受期待。國盛證券研報預計，若興齊眼藥低濃度阿托品滴眼液2024年順利獲批上市，參考后來者的審批進度，公司有望獲得近2年的產品獨占期，為公司業(yè)績帶來較大彈性。基于2024年順利獲批的情況，假設該產品上市首年滲透率快速提升，預計興齊眼藥低濃度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望達到約15億，在滲透率逐步提升的情況下，在2030年收入有望達到約68億元。

西南證券研報預計，到2026年阿托品市場規(guī)模約在52.9億至203.9億元之間。面對這一百億藍海市場，國內已經有多家藥企布局。

緊隨興齊眼藥之后的是兆科眼科。2023年財報顯示，該公司的低濃度阿托品NVK002已向國家藥監(jiān)局提交新藥申請文件。由于中國相關監(jiān)管機構頒布相關注冊分類的新政策及法規(guī)，公司正在等待相關受理及注冊指引的細則。2023年6月，兆科眼科合作伙伴還宣布，NVK002的新藥申請獲得美國FDA受理。

另一家港股上市公司歐康維視生物的OT-101也是一款0.01%硫酸阿托品滴眼液。2023年財報顯示，2023年6月，該藥已完成678名患者的全球三期隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心臨床試驗入組，預計今年將繼續(xù)推進三期臨床試驗。

A股上市公司方面，恒瑞醫(yī)藥的阿托品HR19034滴眼液也處于三期臨床試驗階段，但2023年財報并未披露該藥的詳細或最新信息。歐普康視在2023年財報中提到，控股子公司歐普視方的低濃度硫酸阿托品滴眼液（0.01%和 0.02%濃度）啟動三期臨床試驗。該公司在6月5日回答投資者提問時還表示，三期試驗完成可申報NDA，四期臨床是新藥上市后的進一步研究。

齊魯制藥并非上市公司，其硫酸阿托品滴眼液也于2022年8月獲得臨床默示許可，用于延緩兒童近視發(fā)展。

近視目前無法治愈，莫迷信“近視神藥”

早在2022年6月，市場曾傳出“互聯(lián)網醫(yī)院將限制開具院內制劑阿托品”。同年7月，興齊眼藥全資子公司沈陽興齊眼科醫(yī)院也通知，即日起，互聯(lián)網醫(yī)院暫停處方院內制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如果有需要可至興齊眼科醫(yī)院實體醫(yī)院處方。

如今，正式獲批的低濃度阿托品滴眼液也正在通過網售渠道實現商業(yè)化。據阿里健康5月28日消息，興齊眼藥0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大藥房首發(fā)上線。

由于“近視神藥”的標簽，部分家長選擇自主購買藥物給孩子使用，這并不科學。2021年10月，國家衛(wèi)健委《兒童青少年近視防控適宜技術指南》提醒，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進展時，建議到正規(guī)醫(yī)療機構，在醫(yī)生指導下，按照醫(yī)囑進行。

培養(yǎng)健康用眼行為 來源：《兒童青少年近視防控適宜技術指南》

愛爾眼科在投資者活動上曾提到，低濃度阿托品的作用值得肯定，但不能神化，必須在醫(yī)生指導下使用，同時需要隨訪觀測。興齊眼藥在回答投資者提問時也強調，公司產品0.01%硫酸阿托品滴眼液不含抑菌劑，開啟后多次使用有造成感染的風險，請按說明書使用，不建議分多次使用。

據四川大學華西醫(yī)院今年3月發(fā)布的一篇科普文章介紹，一旦近視，目前全世界都是終身無法治愈的。低濃度阿托品滴眼液只能算矯正和控制近視的方法而已。必須強調的是，讓孩子平時多多注意用眼習慣，多增加戶外活動、堅持做到閱讀做作業(yè)時一尺一拳一寸，近距離用眼20分鐘后，抬頭遠眺20英尺（6米）外至少20秒。