姍姍來遲的第十批藥品集采終于要來了。

10月16日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心發(fā)布《關(guān)于報(bào)送第十批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，要求所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。填報(bào)時(shí)間從今天（10月18日）至28日，醫(yī)保部門于11月1日前完成審核。

山西《關(guān)于報(bào)送第十批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》

國家組織藥品集采起始于2018年組織的4個(gè)直轄市和7個(gè)副省級城市開展藥品集中采購試點(diǎn)，此前已開展九批十輪，基本邏輯是“以量換價(jià)”。過去幾年，國家組織藥品集采大都一年兩次，而第十批集采還是2024年的第一次國家組織藥品集采。

這次姍姍來遲的集采早已引起醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注和討論。此前，《關(guān)于召開國家組織藥品集中采購會議的通知》《關(guān)于組織醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送第十批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》已經(jīng)在業(yè)內(nèi)流傳。山西的報(bào)量文件直接證實(shí)了第十批集采即將到來。

報(bào)量正是開展藥品集采的重要一環(huán)。過去集采由各省市分別報(bào)量，而按照山西的通知，此次集采采取線上直報(bào)方式，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過國家醫(yī)保信息平臺進(jìn)行填報(bào)。

山西的通知還提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量低于其歷史采購量80%時(shí)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說明，對于有歷史采購量而不參與報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將在后期落地執(zhí)行監(jiān)測時(shí)重點(diǎn)關(guān)注。針對2022年和2023年新納入醫(yī)保目錄、指南推薦地位提升等使用量呈上升趨勢的品種，要求報(bào)量力爭達(dá)到歷史采購量的100%。為配合衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)合理用藥管理，對《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》內(nèi)品種不設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量下限，對抗微生物藥物允許在歷史采購量80%的基礎(chǔ)上適當(dāng)減少報(bào)量。

藥品集采針對的是競爭充分的成熟品種。過去九批十輪國家藥品集采，覆蓋374種藥品，平均降幅均超過50%。根據(jù)山西通知披露的報(bào)量藥品清單，此次報(bào)量覆蓋263個(gè)品規(guī)，涉及62個(gè)品種。從品規(guī)數(shù)量來看，創(chuàng)下了國家組織藥品集采的歷史新高。

山西的報(bào)量清單

此次報(bào)量的62個(gè)品種中有37個(gè)注射劑，占比達(dá)到六成，包括艾司洛爾注射劑、舒更葡糖鈉注射液、多巴酚丁胺注射劑、己酮可可堿注射劑。注射劑相比口服制劑更依賴醫(yī)院渠道，能夠通過集采進(jìn)入醫(yī)院，直接影響企業(yè)某一產(chǎn)品的市場表現(xiàn)。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，從銷售規(guī)?？?，62個(gè)品種2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)接近550億元，其中超10億大品種有20余個(gè)；納入門檻提升至7家及以上，其中38個(gè)品種符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)等為主力。

治療二型糖尿病的西格列汀口服常釋劑型成為第十批集采的“卷王”。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)超30家，該產(chǎn)品2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過20億元，原研廠家默沙東銷售占比超九成，仿制替代原研的空間較大。

從藥企角度來看，過去幾輪集采中持續(xù)領(lǐng)跑的齊魯制藥在第十批集采品種數(shù)量中依然遙遙領(lǐng)先。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，齊魯制藥有22個(gè)品種，包括11個(gè)注射劑、9個(gè)口服常釋劑型及2個(gè)緩釋控釋劑型，其中瑞戈非尼片、馬昔騰坦片、鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液、米拉貝隆緩釋片等為2024年新獲批品種?？苽愃帢I(yè)以19個(gè)品種排位第二，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇軟膠囊、己酮可可堿注射液、間苯三酚注射液等為2024年新獲批品種。

需要注意的是，根據(jù)集采過往慣例，報(bào)量的品種目錄與最終的集采品種目錄在數(shù)量上可能有細(xì)微差別。國家組織藥品集采由上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)日常工作并具體實(shí)施工作，正式的集采文件通常在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布，明確招采條件、品種名單、競標(biāo)規(guī)則和開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)等信息。