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超20億美元交易官宣終止,宜明昂科:對下一步BD充滿信心

澎湃新聞記者 李瀟瀟
2026-01-07 17:29
來源:澎湃新聞
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“坦率講,我個人對目前把全球權(quán)益拿回來是感到非常高興的。”在1月7日早上的電話會上,宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(宜明昂科,1541.HK)創(chuàng)始人、董事長田文志表達了上述感受。

1月6日晚間,宜明昂科宣布與Axion Bio, Inc.(簡稱“Axion”,Instil Bio, Inc. 的全資子公司)已簽署協(xié)議終止雙方關(guān)于IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的許可與合作協(xié)議。此次終止不影響宜明昂科已從Axion收到的3500萬美元首付款和里程碑付款。根據(jù)終止協(xié)議條款,宜明昂科已收回此前授權(quán)給Axion的所有權(quán)利,但Axion被授予有限許可以完成其臨床開發(fā)活動的收尾工作。

1月7日開盤,宜明昂科一度漲超5%,此后轉(zhuǎn)跌,截至午盤,宜明昂科跌超3%。至收盤,宜明昂科收漲2.9%。

2024年8月,宜明昂科與Instil Bio達成協(xié)議,Instil將獲得宜明昂科專有的PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區(qū)以外的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。宜明昂科將獲得5000萬美元的首付款及潛在近期付款,并將在達成若干開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑時,有望收取總計超過20億美元的里程碑付款,以及基于全球(不包括大中華地區(qū))銷售凈額的個位數(shù)至低兩位數(shù)百分比的銷售提成。

時隔不到兩年,這筆超過20億美元的BD官宣終止。宜明昂科在官宣消息中表示,公司很高興重獲IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的全球權(quán)利,對這些資產(chǎn)的治療潛力充滿信心,并將繼續(xù)致力于加速其臨床開發(fā)。對于這一消息,有業(yè)內(nèi)聲音將其視為國產(chǎn)創(chuàng)新藥被“退貨”,表達了擔(dān)憂,也有聲音認為宜明昂科的美國合作方在后續(xù)研發(fā)推進上不給力,收回權(quán)益是利好。

在1月7日早上的電話會上,田文志表示,公司與Axion的合作一直是非常愉快的,雙方在合作后也在配合,針對MNC(跨國藥企)做更大的BD,但是各種挑戰(zhàn)越來越大,最終雙方友好協(xié)商,宜明昂科重新拿回資產(chǎn),“個人感覺是正當(dāng)其時”,雙方非常愉快地把事情解決了。

田文志介紹,在與Axion達成合作以后,雙方也一直有MNC公司在跟公司對接,能感受到MNC對這個項目的興趣,公司對下一步的BD是充滿信心的,接下來會和幾家有興趣的公司進一步談,現(xiàn)在的情況下去做下一個BD是更加便利的。公司也希望潛在的合作方有跟公司兩個資產(chǎn)相匹配的產(chǎn)品管線,可以做聯(lián)合開發(fā)等方面的工作,這些都是未來BD會考慮的方面。至于兩個在研管線的國內(nèi)權(quán)益,公司也一直在積極推進。

此次BD終止涉及兩個管線,最受關(guān)注的是新型PD-L1/VEGF雙特異性抗體。2025年,輝瑞與三生制藥首付款12.5億美元的BD正是類似的PD-1/VEGF在研產(chǎn)品。國內(nèi)另一家創(chuàng)新藥企康方生物與美國合作方Summit也曾就PD-1/VEGF抗癌藥物達成合作。該藥曾在一項臨床研究中“頭對頭”擊敗默沙東的K藥,此前已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交生物制品許可申請(BLA)。

引發(fā)行業(yè)討論的是,康方的PD-1/VEGF在此前的一項研究數(shù)據(jù)中被指OS(總生存期)沒有顯示出統(tǒng)計學(xué)意義上的獲益,而FDA曾明確表示具有統(tǒng)計學(xué)意義的OS獲益是支持上市許可的必要條件。summit曾對外表示,HARMONi數(shù)據(jù)表明EGFR突變NSCLC患者可以從治療中獲益,因此決定推進申報進程。

田文志在電話會提到,Summit的OS數(shù)據(jù)確實引起業(yè)內(nèi)對PD-(L)1/VEGF賽道的廣泛討論,外界一直在觀望其管線在美國是否能順利獲批,這對同類產(chǎn)品的BD都帶來了一定的影響。

據(jù)央視新聞,2025年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額超過1300億美元,授權(quán)交易數(shù)量超過150筆,創(chuàng)歷史新高。此前有業(yè)內(nèi)人士提醒,火爆BD也可能面臨“退貨”的問題。也有企業(yè)人士認為,“退貨”的表象背后有各種各樣的原因,可能是研發(fā)進度太慢,可能是企業(yè)戰(zhàn)略調(diào)整,各種原因都有,但只要資產(chǎn)本身有價值,依然有其他BD機會,也不影響B(tài)D在整個行業(yè)的意義。

    責(zé)任編輯:劉秀浩
    圖片編輯:樂浴峰
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