為做好醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，穩(wěn)定醫(yī)藥企業(yè)預(yù)期，國(guó)家醫(yī)保局起草了《參照藥預(yù)溝通辦法（試行）》的征求意見(jiàn)稿，并于1月9日向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

目前，我國(guó)在醫(yī)保藥品目錄調(diào)整時(shí)引入了選擇參照藥的做法，是測(cè)算藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的重要錨點(diǎn)。國(guó)家醫(yī)保局認(rèn)為，有必要單獨(dú)設(shè)立參照藥溝通環(huán)節(jié)，以便于專(zhuān)家在目錄調(diào)整工作開(kāi)始前就通過(guò)充分討論提出建議的參照藥，進(jìn)一步提高參照藥選擇的科學(xué)性、公正性、規(guī)范性。

根據(jù)文件，參照藥預(yù)溝通工作先從1類(lèi)新藥起步，即按國(guó)家藥監(jiān)局藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)上市的1類(lèi)化學(xué)藥、1類(lèi)治療用生物制品、1類(lèi)中成藥。考慮到審批時(shí)間因素，尚未獲批上市但國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)已受理上市申請(qǐng)且已通過(guò)技術(shù)評(píng)審的1類(lèi)新藥也可提前申請(qǐng)。

企業(yè)可以自愿向國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心提出參照藥預(yù)溝通申請(qǐng)，醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心會(huì)同國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司組織確認(rèn)材料的真實(shí)性和完整性后，即向企業(yè)作出是否受理的反饋。

公眾可以電子郵件的形式向國(guó)家醫(yī)保局反饋意見(jiàn)，意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2026年1月16日17:00。