近年來，深圳作為國家戰(zhàn)略布局下的生物產業(yè)先行區(qū)，通過出臺全國首部細胞與基因產業(yè)專項立法——《深圳經濟特區(qū)細胞和基因產業(yè)促進條例》，構建了覆蓋從基礎研究到產業(yè)轉化的全鏈條政策支持體系，結合“20+8”產業(yè)集群政策，為創(chuàng)新主體提供了堅實的制度保障與發(fā)展環(huán)境。2024年細胞與基因治療（CGT）產業(yè)相關企業(yè)總營收超85億元，集聚產業(yè)鏈上下游企業(yè)近200家，已進入臨床試驗階段的細胞與基因治療產品共17個，集聚了普瑞金生物、茵冠生物、深信生物、北科生物等創(chuàng)新企業(yè)。

此外，在平臺支撐方面，深圳依托細胞產業(yè)關鍵共性技術國家工程研究中心等國家級平臺，著力打造“臨床需求-技術研發(fā)-中試生產”一體化服務體系，有效破解研發(fā)與臨床應用脫節(jié)的難題。配合市級細胞與基因產業(yè)基金的設立，初步形成了“政策引導+平臺支撐+資本賦能”的產業(yè)生態(tài)，加速了CGT產品的臨床轉化進程。

綜合開發(fā)研究院（中國·深圳）公共經濟研究所副所長何淵源表示，國務院第 818 號令《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》（簡稱“818號令”）明確“臨床研究-轉化應用”的合規(guī)路徑，為技術創(chuàng)新與產業(yè)轉化提供了清晰、穩(wěn)定的政策預期。

何淵源認為，“818號令”為CGT產業(yè)提供了頂層制度保障，而深圳通過立法先行、平臺賦能與生態(tài)構建的組合策略，為我國CGT產業(yè)的發(fā)展提供了可借鑒的“深圳經驗”。隨著政策與產業(yè)要素的持續(xù)融合，我國CGT領域有望在全球競爭中形成重要優(yōu)勢。

細胞產業(yè)關鍵共性技術國家工程研究中心主任劉沐蕓建議，在助力地方生物醫(yī)學新技術臨床轉化領域建立可持續(xù)的領先優(yōu)勢過程中，可用干細胞治療具體疾病的臨床應用為臨床引擎，同步部署細胞制劑數智化產線作為制造支撐，并構建一體化質量監(jiān)測與數字監(jiān)管平臺作為信任基石，形成閉合循環(huán)的產業(yè)生態(tài)。通過落地項目，形成示范案例，進而打造“臨床轉化（技術）→標準化生產（智造）→合規(guī)監(jiān)管（質檢）→數據反饋優(yōu)化技術/智造”的完整閉環(huán)。

“此范式可復制應用于其他生物醫(yī)學新技術轉化領域，吸引更多產業(yè)鏈企業(yè)集聚，最終形成充滿活力的生物醫(yī)學新技術產業(yè)集群?！眲迨|說。（深圳商報·讀創(chuàng)客戶端 記者 王海榮 文/圖）