古希臘人認(rèn)為牛皮癬是“眾神的詛咒”，強(qiáng)迫患者搖鈴以防傳染，當(dāng)時(shí)落后的觀念認(rèn)為牛皮癬會(huì)通過患者患處的皮屑傳染。最近的一則消息給銀屑病患者帶來了一點(diǎn)希望。

4月1日，諾華制藥官方微信上發(fā)布消息稱，治療銀屑?。ㄅＦぐ_）的特效藥司庫奇尤單抗（俗稱蘇金單抗）獲得批準(zhǔn)，即將在中國大陸地區(qū)上市。

蘇金單抗是2018年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《第一批臨床急需境外新藥名單》中首個(gè)獲批的銀屑病生物制劑。

有關(guān)專家對澎湃新聞（m.nxos.com.cn）表示，從臨床數(shù)據(jù)來看，這個(gè)藥物的治療效果很好，是一個(gè)特效藥物，但是由于價(jià)格等因素，以蘇金單抗為代表的生物制劑并不適合用作治療銀屑病的一線藥物。

無法治愈，我國銀屑病中重度患者比例遠(yuǎn)高國外

銀屑病，俗稱牛皮癬。

“銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，是患病個(gè)體由于存在多種基因的缺陷，再加上很多外在誘發(fā)因素引起的一種皮膚疾病?！?北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚性病科主任醫(yī)師劉玲玲解釋說。

“目前全球的銀屑病患者約有1.25億人，我國約有650萬名患者。銀屑病在我國的患病率低于國外，但是中國患者當(dāng)中，中重度者的比例要遠(yuǎn)高于國外?！眲⒘崃釋ε炫刃侣劚硎荆嗅槍︶t(yī)院門診中銀屑病患者的調(diào)查顯示，銀屑病中重度患者比例在國外是20%左右，但是在我國占到了50%以上。

銀屑病患者以皮膚表現(xiàn)為主，皮膚上會(huì)出現(xiàn)紅色的斑塊、白色的鱗屑、瘙癢等癥狀。部分中重度銀屑病還會(huì)引起關(guān)節(jié)炎和一些代謝綜合癥。而最令患者感到痛苦的問題是病情會(huì)反復(fù)發(fā)作，長期影響生活，很多患者的生活質(zhì)量下降嚴(yán)重，有的患者甚至引起了抑郁、心理障礙等問題。

根據(jù)《中國銀屑病診療指南》，目前我國銀屑病治療手段主要分為：局部治療（即外用藥治療）、光照療法以及系統(tǒng)治療幾大類，醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者病情嚴(yán)重程度順次使用。

“目前國內(nèi)治療銀屑病的治療手段，對于輕中度的銀屑病，首選還是外用藥物，比如說糖皮質(zhì)激素類、維生素D衍生物(卡泊三醇）、維甲酸類、水楊酸等藥物，此前還可以聯(lián)合紫外線光療以及采用中醫(yī)中藥等；而比較嚴(yán)重的重度銀屑病則需要系統(tǒng)性用藥治療，如免疫制劑、生物制劑目前都是有藥可用的?！眲⒘崃釋ε炫刃侣劷榻B。

遺憾的是，銀屑病的治療只能達(dá)到緩解而無法治愈。

“無論應(yīng)用哪類藥物，目前仍然認(rèn)為銀屑病是一個(gè)無法治愈的疾病，只能說被控制達(dá)到緩解，但是無法徹底去根兒?！鼻迦A大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院皮膚科主任趙邑接受澎湃新聞采訪時(shí)表示，這個(gè)病不能被治愈，就像高血壓、糖尿病一樣，需要進(jìn)行長期治療。

控制皮損，特效藥進(jìn)入臨床急需新藥名單

蘇金單抗于2015年1月份經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市用于接受全身治療或光療的成人患者（中至重度斑塊型銀屑?。?，隨后不久在瑞士、加拿大、英國、歐盟、中國香港、印度等地相繼獲批上市。

2018年底，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布第一批臨床急需境外新藥名單的通知》，其中蘇金單抗進(jìn)入該名單的原因?yàn)椤氨酒穱庋芯恐斜蛔C明具有治療效果并且耐受性良好，目前國內(nèi)暫無此作用機(jī)制藥物上市用于銀屑病治療”。

作為目前全球首個(gè)全人源白介素-17A（IL-17A）抑制劑，蘇金單抗首次將治療靶點(diǎn)集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上。在諾華公布的臨床數(shù)據(jù)中顯示，全球100項(xiàng)真實(shí)世界和臨床研究證明，每10位患者中就有8位可通過16周蘇金單抗治療實(shí)現(xiàn)皮損清除或幾乎清除，患者應(yīng)答率可近100%并維持長達(dá)5年。

“這個(gè)數(shù)據(jù)是比較客觀的，在有效性和安全性上也有比較大的優(yōu)勢。在長期治療的患者當(dāng)中，有相當(dāng)?shù)幕颊吣軌蜷L期維持病情，已經(jīng)有長達(dá)五年的數(shù)據(jù)能表明對銀屑病患者的皮損控制比較理想的?！壁w邑對諾華公布的數(shù)據(jù)評價(jià)道。

正是因?yàn)樘K金單抗在銀屑病治療上的效果，《2018年德國尋常型銀屑病治療指南》也推薦蘇金單抗作為中重度銀屑病一線治療用藥。

價(jià)格昂貴，專家不建議作為一線治療藥物

多位專家表示，因?yàn)殂y屑病病程長病情反復(fù)，我國銀屑病患者的疾病負(fù)擔(dān)比較重。

新藥進(jìn)入中國后，銀屑病的治療指南和方案是否要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整？劉玲玲對此持否定態(tài)度：“生物制劑都是新研發(fā)上市，價(jià)格還是非常昂貴的，安全性也缺乏長期應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。國外近幾年把生物試劑放進(jìn)銀屑病診療指南，但國外有的指南將其作為中重度銀屑病的一線治療用藥推薦，我個(gè)人認(rèn)為不太合適。起碼不適合中國國情，價(jià)格還是蠻貴，長期安全性還有待驗(yàn)證?！?/p>

作為諾華制藥的重磅產(chǎn)品之一，蘇金單抗的定價(jià)不低。

根據(jù)諾華制藥公布的2018年財(cái)報(bào)顯示，蘇金單抗在諾華的2018年銷售額中取得了28.37億美元成績。

因?yàn)閯倓偒@批，蘇金單抗在中國的定價(jià)暫未公布。澎湃新聞查詢美國藥品比價(jià)網(wǎng)站GoodPx發(fā)現(xiàn)，150mg/ml的蘇金單抗在國外的售價(jià)都在5000美元（折合人民幣約33000元）以上。按照此前有媒體公布的蘇金單抗的用法用量（皮下注射，300mg每周一次，四次后每月一次，60kg以下的患者考慮150mg每次），注射16周的該藥物的花費(fèi)應(yīng)在10萬元人民幣以上。

“國外的價(jià)格顯然是比較高的，如果以這個(gè)價(jià)格在中國賣的話，不太可能讓患者承受得起，但是我估計(jì)（蘇金單抗）定價(jià)還是會(huì)先趨于合理化的?！壁w邑對澎湃新聞?wù)f，建議廠家針對中國的市場進(jìn)行合理定價(jià)。

但是趙邑也表示，生物制劑類的藥物總體價(jià)格都是偏高的，大部分藥物每年花費(fèi)都會(huì)在5萬到10萬以上，蘇金單抗恐怕也會(huì)在這個(gè)水平。