古希臘人認為牛皮癬是“眾神的詛咒”，強迫患者搖鈴以防傳染，當(dāng)時落后的觀念認為牛皮癬會通過患者患處的皮屑傳染。最近的一則消息給銀屑病患者帶來了一點希望。

4月1日，諾華制藥官方微信上發(fā)布消息稱，治療銀屑?。ㄅＦぐ_）的特效藥司庫奇尤單抗（俗稱蘇金單抗）獲得批準，即將在中國大陸地區(qū)上市。

蘇金單抗是2018年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《第一批臨床急需境外新藥名單》中首個獲批的銀屑病生物制劑。

有關(guān)專家對澎湃新聞（m.nxos.com.cn）表示，從臨床數(shù)據(jù)來看，這個藥物的治療效果很好，是一個特效藥物，但是由于價格等因素，以蘇金單抗為代表的生物制劑并不適合用作治療銀屑病的一線藥物。

無法治愈，我國銀屑病中重度患者比例遠高國外

銀屑病，俗稱牛皮癬。

“銀屑病是一種免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，是患病個體由于存在多種基因的缺陷，再加上很多外在誘發(fā)因素引起的一種皮膚疾病?！?北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚性病科主任醫(yī)師劉玲玲解釋說。

“目前全球的銀屑病患者約有1.25億人，我國約有650萬名患者。銀屑病在我國的患病率低于國外，但是中國患者當(dāng)中，中重度者的比例要遠高于國外?！眲⒘崃釋ε炫刃侣劚硎?，有針對醫(yī)院門診中銀屑病患者的調(diào)查顯示，銀屑病中重度患者比例在國外是20%左右，但是在我國占到了50%以上。

銀屑病患者以皮膚表現(xiàn)為主，皮膚上會出現(xiàn)紅色的斑塊、白色的鱗屑、瘙癢等癥狀。部分中重度銀屑病還會引起關(guān)節(jié)炎和一些代謝綜合癥。而最令患者感到痛苦的問題是病情會反復(fù)發(fā)作，長期影響生活，很多患者的生活質(zhì)量下降嚴重，有的患者甚至引起了抑郁、心理障礙等問題。

根據(jù)《中國銀屑病診療指南》，目前我國銀屑病治療手段主要分為：局部治療（即外用藥治療）、光照療法以及系統(tǒng)治療幾大類，醫(yī)生會根據(jù)患者病情嚴重程度順次使用。

“目前國內(nèi)治療銀屑病的治療手段，對于輕中度的銀屑病，首選還是外用藥物，比如說糖皮質(zhì)激素類、維生素D衍生物(卡泊三醇）、維甲酸類、水楊酸等藥物，此前還可以聯(lián)合紫外線光療以及采用中醫(yī)中藥等；而比較嚴重的重度銀屑病則需要系統(tǒng)性用藥治療，如免疫制劑、生物制劑目前都是有藥可用的?！眲⒘崃釋ε炫刃侣劷榻B。

遺憾的是，銀屑病的治療只能達到緩解而無法治愈。

“無論應(yīng)用哪類藥物，目前仍然認為銀屑病是一個無法治愈的疾病，只能說被控制達到緩解，但是無法徹底去根兒?！鼻迦A大學(xué)附屬北京清華長庚醫(yī)院皮膚科主任趙邑接受澎湃新聞采訪時表示，這個病不能被治愈，就像高血壓、糖尿病一樣，需要進行長期治療。

控制皮損，特效藥進入臨床急需新藥名單

蘇金單抗于2015年1月份經(jīng)美國FDA批準上市用于接受全身治療或光療的成人患者（中至重度斑塊型銀屑?。?，隨后不久在瑞士、加拿大、英國、歐盟、中國香港、印度等地相繼獲批上市。

2018年底，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布第一批臨床急需境外新藥名單的通知》，其中蘇金單抗進入該名單的原因為“本品國外研究中被證明具有治療效果并且耐受性良好，目前國內(nèi)暫無此作用機制藥物上市用于銀屑病治療”。

作為目前全球首個全人源白介素-17A（IL-17A）抑制劑，蘇金單抗首次將治療靶點集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上。在諾華公布的臨床數(shù)據(jù)中顯示，全球100項真實世界和臨床研究證明，每10位患者中就有8位可通過16周蘇金單抗治療實現(xiàn)皮損清除或幾乎清除，患者應(yīng)答率可近100%并維持長達5年。

“這個數(shù)據(jù)是比較客觀的，在有效性和安全性上也有比較大的優(yōu)勢。在長期治療的患者當(dāng)中，有相當(dāng)?shù)幕颊吣軌蜷L期維持病情，已經(jīng)有長達五年的數(shù)據(jù)能表明對銀屑病患者的皮損控制比較理想的?！壁w邑對諾華公布的數(shù)據(jù)評價道。

正是因為蘇金單抗在銀屑病治療上的效果，《2018年德國尋常型銀屑病治療指南》也推薦蘇金單抗作為中重度銀屑病一線治療用藥。

價格昂貴，專家不建議作為一線治療藥物

多位專家表示，因為銀屑病病程長病情反復(fù)，我國銀屑病患者的疾病負擔(dān)比較重。

新藥進入中國后，銀屑病的治療指南和方案是否要及時進行調(diào)整？劉玲玲對此持否定態(tài)度：“生物制劑都是新研發(fā)上市，價格還是非常昂貴的，安全性也缺乏長期應(yīng)用的經(jīng)驗。國外近幾年把生物試劑放進銀屑病診療指南，但國外有的指南將其作為中重度銀屑病的一線治療用藥推薦，我個人認為不太合適。起碼不適合中國國情，價格還是蠻貴，長期安全性還有待驗證?！?/p>

作為諾華制藥的重磅產(chǎn)品之一，蘇金單抗的定價不低。

根據(jù)諾華制藥公布的2018年財報顯示，蘇金單抗在諾華的2018年銷售額中取得了28.37億美元成績。

因為剛剛獲批，蘇金單抗在中國的定價暫未公布。澎湃新聞查詢美國藥品比價網(wǎng)站GoodPx發(fā)現(xiàn)，150mg/ml的蘇金單抗在國外的售價都在5000美元（折合人民幣約33000元）以上。按照此前有媒體公布的蘇金單抗的用法用量（皮下注射，300mg每周一次，四次后每月一次，60kg以下的患者考慮150mg每次），注射16周的該藥物的花費應(yīng)在10萬元人民幣以上。

“國外的價格顯然是比較高的，如果以這個價格在中國賣的話，不太可能讓患者承受得起，但是我估計（蘇金單抗）定價還是會先趨于合理化的?！壁w邑對澎湃新聞?wù)f，建議廠家針對中國的市場進行合理定價。

但是趙邑也表示，生物制劑類的藥物總體價格都是偏高的，大部分藥物每年花費都會在5萬到10萬以上，蘇金單抗恐怕也會在這個水平。