2026年2月10日，中國(guó)1類創(chuàng)新藥“蘋果酸司妥吉侖片”在上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院開出首張?zhí)幏?。該藥由上海本土企業(yè)——上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海醫(yī)藥”）研發(fā)生產(chǎn)，為全球新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑。

2026年2月10日，中國(guó)1類創(chuàng)新藥“蘋果酸司妥吉侖片”在上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院開出首張?zhí)幏?。上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院 供圖

上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院心血管內(nèi)科主任許嘉鴻指出，高血壓分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓?。原發(fā)性高血壓病因不明，可能與遺傳、不良生活習(xí)慣有關(guān)；繼發(fā)性高血壓由確定的疾病導(dǎo)致，治療關(guān)鍵在于控制原發(fā)病。

“這款創(chuàng)新藥主要用于原發(fā)性高血壓，即不明原因的高血壓，與甲亢、糖尿病等引起的繼發(fā)性高血壓相比，原發(fā)性高血壓占高血壓患者的九成以上?，F(xiàn)有臨床證據(jù)表明，該藥單藥治療可有效降低收縮壓10–15mmHg、舒張壓5–10mmHg，使用第一天就可見效，這意味著為高血壓患者帶來一個(gè)全新的治療選擇。”許嘉鴻說。

從2016年首次進(jìn)入臨床研究，到2025年年底成功拿到上市通行證，這款全球創(chuàng)新的新一代口服腎素抑制劑“蘋果酸司妥吉侖片”歷經(jīng)多年研發(fā)攻堅(jiān)。這一藥物的獲批源于一項(xiàng)覆蓋全國(guó)、設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腎II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。該臨床研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心臟內(nèi)科中心主任、國(guó)家心血管疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)的主任委員馬長(zhǎng)生教授牽頭，聯(lián)合全國(guó)近40家心血管領(lǐng)域頂尖臨床中心共同開展。從此前臨床試驗(yàn)結(jié)果看，司妥吉侖表現(xiàn)出了良好的降壓療效與安全性。

中國(guó)1類創(chuàng)新藥“蘋果酸司妥吉侖片”由上海本土企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)。上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院 供圖

為了推動(dòng)創(chuàng)新藥更快用于臨床，浦東新區(qū)早已布局全球首創(chuàng)（First-in-Class）、中國(guó)首發(fā)（First-in-China）、臨床首用（First-in-Human）的“3F”戰(zhàn)略，而浦東新區(qū)衛(wèi)生健康委第一時(shí)間將該藥納入創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄，公利醫(yī)院迅速啟動(dòng)快速入院、優(yōu)先使用流程，促進(jìn)該藥首方落地。

“此次首方落地不僅意味著這一款創(chuàng)新藥的誕生，更堅(jiān)定了上海醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)未來創(chuàng)新藥研發(fā)的信心?！鄙虾ａt(yī)藥中央研究院副院長(zhǎng)夏廣新進(jìn)一步透露，“當(dāng)前，浦東新區(qū)從研發(fā)、制造、應(yīng)用等環(huán)節(jié)持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，全鏈條賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓我們更加有信心聚焦創(chuàng)新攻關(guān)，研發(fā)出更多創(chuàng)新藥物，使創(chuàng)新藥順利走向臨床，惠及更多患者。”