春節(jié)后，中國創(chuàng)新藥的BD（業(yè)務(wù)拓展）熱度不減，僅3月4日上午就有兩筆BD交易官宣。

3月4日，港股制藥龍頭中國生物制藥（01177.HK）與全球跨國制藥巨頭賽諾菲聯(lián)合宣布，雙方就全球首創(chuàng)JAK/ROCK雙靶點抑制劑羅伐昔替尼，達成獨家全球許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，中國生物制藥及子公司正大天晴藥業(yè)將授予賽諾菲該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化的獨家權(quán)利，同時將獲得1.35億美元的首付款以及最高13.95億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款，及最高雙位數(shù)的銷售分成。這是中國藥企在移植領(lǐng)域創(chuàng)下的最大規(guī)模對外授權(quán)交易，也是近年來中國生物制藥與跨國藥企達成的首個創(chuàng)新藥對外授權(quán)項目。

同一天，德琪醫(yī)藥也與全球生物制藥公司優(yōu)時比（UCB）聯(lián)合宣布，雙方已簽署協(xié)議，德琪醫(yī)藥將授予優(yōu)時比在全球范圍內(nèi)推進CD19/CD3雙特異性T細(xì)胞連接抗體ATG-201的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)益，并包括與ATG-201相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)授權(quán)。

作為授予優(yōu)時比許可權(quán)利的對價，德琪醫(yī)藥將獲得總計8000萬美元的首付款及近期里程碑付款，包括6000萬美元首付款以及額外2000萬美元近期里程碑付款 (需滿足若干條件)，并有望在未來獲得最高超過11億美元的基于開發(fā)及商業(yè)化進展的里程碑付款，同時還將獲得基于未來凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。

兩筆BD交易的核心標(biāo)的處于不同的研發(fā)階段，羅伐昔替尼已有適應(yīng)證在國內(nèi)上市，而ATG-201還處于一期研發(fā)階段。

羅伐昔替尼是正大天晴自主研發(fā)的首創(chuàng)新藥，屬于全球首款JAK/ROCK雙靶點小分子抑制劑。目前，該藥物已核心布局兩大適應(yīng)證，包括骨髓纖維化（MF）和GVHD（移植物抗宿主?。Ｆ渲?，MF于2023年納入中國《第二批罕見病目錄》，國內(nèi)年新發(fā)患者超6萬人，存量患者逾20萬人。2026年2月，羅伐昔替尼已在國內(nèi)批準(zhǔn)上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。在GVHD方面，該適應(yīng)證已被中國CDE納入突破性療法認(rèn)定，國內(nèi)三期臨床穩(wěn)步推進，同時獲美國FDA批準(zhǔn)開展二期臨床。

德琪醫(yī)藥的ATG-201是一款新型 B 細(xì)胞清除型免疫細(xì)胞銜接器，旨在為免疫性疾病提供更具靶向性、持久性和可規(guī)?；闹委煼桨?，并有望成為一種突破性的治療手段。公司計劃2026年第一季度在中國和澳大利亞提交臨床試驗申請，并將在上述兩地完成首次人體（一期）臨床研究此后將把ATG-201的后續(xù)臨床開發(fā)及其他相關(guān)開發(fā)工作移交給優(yōu)時比。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，2026年中國創(chuàng)新藥的BD交易依然會維持較高的景氣度，更多對外授權(quán)值得期待。以中國生物制藥為例，公司此前通過收購禮新醫(yī)藥、赫吉亞生物等新銳創(chuàng)新藥企，疊加自身自主研發(fā)管線，沉淀出了覆蓋腫瘤、肝病、呼吸、心血管代謝等多個核心領(lǐng)域的創(chuàng)新藥管線資產(chǎn)，這些也有望加速通過BD走向全球市場。