2026年3月13日，博睿康醫(yī)療科技（上海）有限公司的“植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)”獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)拿到注冊(cè)證的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械。

消息一出，各大媒體紛紛驚呼“科幻照進(jìn)現(xiàn)實(shí)”，而博?？祫?chuàng)始人、董事長(zhǎng)胥紅來(lái)反而顯得異常低調(diào)。在一年前接受澎湃科技采訪時(shí)，他說(shuō)自己并不希望讓企業(yè)成為聚光燈下的主角。

“現(xiàn)在媒體和大眾對(duì)這件事的理解跟宣傳，很多時(shí)候已經(jīng)超過(guò)它正常的狀況。”他說(shuō)，“我們的風(fēng)格實(shí)際上是不希望太吸引眼球，而是把自己的事情做好?！?/p>

在那次采訪中，胥紅來(lái)沒(méi)有提到“人機(jī)共生”“人類增強(qiáng)”等馬斯克常說(shuō)的腦機(jī)接口“宏大敘事”。相反，他講述了博?？凳侨绾我徊讲綇那迦A大學(xué)實(shí)驗(yàn)室走出來(lái)，從高?？蒲械絿?guó)產(chǎn)設(shè)備攻關(guān)，從企業(yè)落地到產(chǎn)品拿證，從非侵入式到侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品研發(fā)，從常州到上海。

作為一家團(tuán)隊(duì)和技術(shù)都是本土孕育出來(lái)的公司，博?？档某砷L(zhǎng)故事背后幾乎可以算得上是一整個(gè)中國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展史的縮影。在胥紅來(lái)的講述中，這些故事的主角們被這樣一種心態(tài)驅(qū)使著：不愿意受制于人，不押注一蹴而就，不輕易拔高預(yù)期，通過(guò)把系統(tǒng)做穩(wěn)定、把產(chǎn)品做出來(lái)、把臨床走通，讓前沿技術(shù)落地。

從清華實(shí)驗(yàn)室出發(fā)

胥紅來(lái)2001年進(jìn)入清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系，2004年進(jìn)入腦機(jī)接口研究組。

腦機(jī)接口的基本原理是通過(guò)腦電帽、侵入式電極等設(shè)備采集腦電信號(hào)，通過(guò)計(jì)算機(jī)對(duì)這些信號(hào)分析解碼，用以控制光標(biāo)、機(jī)械手等外部設(shè)備。彼時(shí)，清華大學(xué)教授高上凱、高小榕等人是國(guó)內(nèi)較早開(kāi)始腦機(jī)接口研究的團(tuán)隊(duì)。按照高小榕在一次公開(kāi)講座中的回顧，中國(guó)團(tuán)隊(duì)在上世紀(jì)90年代末就已進(jìn)入這一領(lǐng)域，而清華是其中最早的一批探索者之一。

在那個(gè)年代，腦機(jī)接口遠(yuǎn)不是今天的熱門(mén)詞。從1973年雅克·維達(dá)爾提出“腦機(jī)接口”（Brain-Computer Interface）概念，到上世紀(jì)90年代之前，這個(gè)領(lǐng)域長(zhǎng)期處于低速前進(jìn)狀態(tài)。直到90年代中后期，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)和神經(jīng)科學(xué)的發(fā)展，國(guó)際上才出現(xiàn)多個(gè)獨(dú)立團(tuán)隊(duì)重新探索腦機(jī)接口技術(shù)并取得成果。

1999年，清華大學(xué)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)了一種能夠用于控制光標(biāo)移動(dòng)的腦機(jī)接口系統(tǒng)，于國(guó)際期刊發(fā)表。高小榕曾介紹，該成果來(lái)自1995年的一個(gè)項(xiàng)目，用腦電監(jiān)測(cè)系統(tǒng)分辨在離心機(jī)中訓(xùn)練的宇航員是否清醒，從而控制機(jī)器的開(kāi)啟與關(guān)閉。這也是中國(guó)第一個(gè)腦機(jī)接口實(shí)驗(yàn)。

胥紅來(lái)記得，剛進(jìn)大學(xué)時(shí)，實(shí)驗(yàn)條件“比較原始”，設(shè)備遠(yuǎn)不如今天發(fā)達(dá)。為了做實(shí)驗(yàn)，高小榕甚至剃了光頭，方便自己反復(fù)做受試者?！拔覀兝祥_(kāi)玩笑，小高（高小榕）老師屬于信號(hào)發(fā)生器，腦電信號(hào)比正常人要強(qiáng)，所以他經(jīng)常要做受試?！彼f(shuō)。

在中國(guó)腦機(jī)接口研究早期，研究者不僅需要凡事親力親為，更重要的是缺乏好用且能自主掌握的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。

2005年，胥紅來(lái)所在的研究組在國(guó)際腦機(jī)接口數(shù)據(jù)比賽中拔得頭籌，但“核心的信號(hào)采集模塊、采集設(shè)備全是進(jìn)口的，數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、算法的平臺(tái)都是別人的，相當(dāng)于手機(jī)的硬件、操作系統(tǒng)都是別人的?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，“那時(shí)候大家常常只能拿別人采集好的數(shù)據(jù)做一些數(shù)據(jù)分析。”

采購(gòu)國(guó)外的設(shè)備不僅昂貴，別人還可能不賣。他記得，2004年前后，“大高（高上凱）老師想買國(guó)外一臺(tái)新出的無(wú)線腦電采集設(shè)備，結(jié)果對(duì)方直接拒絕，理由一是怕幫助中國(guó)科研，二是認(rèn)為中國(guó)人會(huì)山寨他們的技術(shù)……這給高老師氣得夠嗆，說(shuō)不行我們自己弄一個(gè)吧?！?/p>

在胥紅來(lái)眼中，正是這些不那么“高大上”的理由促成了大家自主研發(fā)腦機(jī)接口的決心。但在當(dāng)時(shí)，國(guó)內(nèi)相關(guān)元器件產(chǎn)業(yè)還達(dá)不到技術(shù)要求，自主開(kāi)發(fā)腦電采集設(shè)備還是顯得很遙遠(yuǎn)?！拔覀冏龅呐c進(jìn)口設(shè)備差距太大，在特別理想的環(huán)境中才能采到好的信號(hào)，旁邊說(shuō)話聲音大一點(diǎn)，就不能用了?！?/p>

2005年，胥紅來(lái)繼續(xù)碩士學(xué)業(yè)。后來(lái)，他們的一套腦機(jī)接口設(shè)備上了新聞聯(lián)播，讓這個(gè)技術(shù)在當(dāng)時(shí)一度成為熱點(diǎn)。

國(guó)家自然科學(xué)基金委決定在全國(guó)范圍內(nèi)召集腦機(jī)接口科研團(tuán)隊(duì)搞比賽。胥紅來(lái)說(shuō)，當(dāng)時(shí)有人寫(xiě)信給他的導(dǎo)師，里面問(wèn)到：“所有參賽者的研究都是用進(jìn)口設(shè)備，那是不是意味著國(guó)家給你們100萬(wàn)經(jīng)費(fèi)，六七十萬(wàn)都是用來(lái)買設(shè)備的？這樣的比賽下一步能干什么？在頂級(jí)期刊上發(fā)表文章，還是對(duì)產(chǎn)業(yè)化有幫助？”

獨(dú)辟蹊徑

2006年，即將碩士畢業(yè)的胥紅來(lái)已經(jīng)拿到了某醫(yī)療器械大廠的Offer，在準(zhǔn)備去上班之前找他的另一名導(dǎo)師洪波聊了聊。

“他說(shuō)，你現(xiàn)在去不就是當(dāng)個(gè)螺絲釘嗎？你是不是可以創(chuàng)業(yè)？現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室腦機(jī)接口做得這么熱，新聞聯(lián)播你也上了，應(yīng)該想想怎么把技術(shù)落地、產(chǎn)業(yè)化。你應(yīng)該讀博士，繼續(xù)搞明白?！瘪慵t來(lái)回憶道。

腦機(jī)接口的研究主要有兩個(gè)方向，其一是作為腦科學(xué)研究的手段，用來(lái)收集數(shù)據(jù)、分析科學(xué)問(wèn)題。其二是研究這個(gè)工具本身，建造系統(tǒng)平臺(tái)、提升性能和工程化水平。如果要在第二條路上繼續(xù)研究，就意味著要進(jìn)入自主研發(fā)腦機(jī)接口設(shè)備的無(wú)人之境。

胥紅來(lái)找到高上凱教授，表明了想要繼續(xù)讀博然后創(chuàng)業(yè)的想法。“她告訴我，之前有學(xué)生嘗試過(guò)，但都沒(méi)有成功?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，“但老師也說(shuō)，不管這件事有多難，外國(guó)人都做得出來(lái)，說(shuō)明這個(gè)事是可以完成的?！?/p>

就這樣，胥紅來(lái)開(kāi)始漫長(zhǎng)的研究過(guò)程。讀博期間，導(dǎo)師們給了胥紅來(lái)充分的經(jīng)費(fèi)支持和研究自由，也沒(méi)有給他很大的畢業(yè)壓力，讓他自由探索。

“在導(dǎo)師們的支持下，我才敢于去創(chuàng)新?！瘪慵t來(lái)說(shuō)。他和導(dǎo)師提出，要放棄國(guó)外成熟的模擬技術(shù)路線，直接轉(zhuǎn)向腦機(jī)接口的“全數(shù)字化”方案。

腦電信號(hào)本身是一種連續(xù)變化的模擬信號(hào)，采集之后通過(guò)線纜直接傳輸?shù)酵庵玫姆糯笃鳌V波器和模數(shù)轉(zhuǎn)換器中轉(zhuǎn)化程數(shù)字信號(hào)，這就是之前的幾十年間廣泛使用的模擬技術(shù)路線。而數(shù)字化路線中，模數(shù)轉(zhuǎn)換過(guò)程在腦電帽等采集設(shè)備上完成，直接輸出數(shù)字信號(hào)。

雖然數(shù)字化路線可以擺脫龐大的濾波器等后端設(shè)備，但難點(diǎn)之一在于前端芯片產(chǎn)生的噪聲容易與微弱的頭皮腦電信號(hào)產(chǎn)生干擾。雖然這條路線現(xiàn)在已經(jīng)是侵入式與非侵入式腦機(jī)接口的主流，但在當(dāng)時(shí)，全數(shù)字化在心電領(lǐng)域剛有苗頭，在信號(hào)弱千百倍的腦電領(lǐng)域，幾乎無(wú)人嘗試。

為了研發(fā)出能用的技術(shù)，胥紅來(lái)從零開(kāi)始，做了很多探索?！霸旄鞣N檢測(cè)設(shè)備，買各種精密儀器，找測(cè)量的方法?！彼f(shuō)，“那時(shí)候的師兄弟最怕看見(jiàn)我，因?yàn)槲铱赡芾鰧?shí)驗(yàn)，但學(xué)生做的實(shí)驗(yàn)設(shè)備可能漏電，我有個(gè)師弟就被我電了一次。”

這是一項(xiàng)跨學(xué)科的系統(tǒng)工程?！跋到y(tǒng)參數(shù)很多，信號(hào)采集的參數(shù)也很多。要對(duì)它有整體的理解，讓系統(tǒng)性能達(dá)到最優(yōu)，不能只優(yōu)化某一個(gè)東西?！瘪慵t來(lái)說(shuō)。

從結(jié)果來(lái)看，這條路線幾乎定義了博睿康最早的技術(shù)底盤(pán)，決定了這家公司后續(xù)在侵入式和半侵入式腦機(jī)接口上的共同底層能力：低噪聲采集、抗干擾、強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)性能。后來(lái)，當(dāng)馬斯克的Neuralink等公司強(qiáng)調(diào)其侵入式產(chǎn)品的電極上千通道數(shù)量時(shí)，博?？祽{借8通道的整體系統(tǒng)能力，率先進(jìn)入真實(shí)醫(yī)療場(chǎng)景。

第一臺(tái)原型機(jī)

“這件事嘗試了99次，總有一次是成功的?！瘪慵t來(lái)說(shuō)。

2011年前后，胥紅來(lái)已經(jīng)看到產(chǎn)品化可行性。2012年，他博士畢業(yè)，帶著技術(shù)方案和博?？档暮诵膱F(tuán)隊(duì)，拿著創(chuàng)業(yè)課程中得到的100萬(wàn)元天使投資，告別清華園，來(lái)到江蘇常州。

“我覺(jué)得我們最終是制造業(yè)，常州當(dāng)時(shí)在供應(yīng)鏈方面有各種支持。我自己又是江蘇人，所以還是回家鄉(xiāng)?！瘪慵t來(lái)回憶當(dāng)初的選擇，“作為一個(gè)剛畢業(yè)的博士，也沒(méi)有什么能力跟地方政府談落地條件和政策，現(xiàn)在的政策相對(duì)來(lái)說(shuō)更開(kāi)放和清晰了?！?/p>

最初的博?？抵挥辛攘葦?shù)人，包括胥紅來(lái)和他的妻子，以及同實(shí)驗(yàn)室的一位工程師。隨后胥紅來(lái)在當(dāng)?shù)赜终辛藥讉€(gè)人，甚至把小學(xué)同學(xué)、初中同學(xué)、高中同學(xué)都“忽悠”過(guò)來(lái)。

“我們已經(jīng)不是學(xué)生了，逼著自己，要對(duì)公司的那幾號(hào)人負(fù)責(zé)，讓自己活下去。”胥紅來(lái)說(shuō)，遠(yuǎn)離校園科研環(huán)境的情況下，反而迫使自己在一條技術(shù)路徑上“走到頭”，動(dòng)員一切資源來(lái)讓產(chǎn)品落地。

2015年前后，博?？祱F(tuán)隊(duì)拿出了第一代可用的產(chǎn)品樣機(jī)，并找到醫(yī)院專家進(jìn)行盲測(cè)?！皩＜艺f(shuō)，雖然那個(gè)東西看起來(lái)像山寨的，但是信號(hào)還不錯(cuò)，跟進(jìn)口的產(chǎn)品是可比的?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，當(dāng)時(shí)醫(yī)生對(duì)國(guó)產(chǎn)腦電信號(hào)采集設(shè)備最大的詬病就是信號(hào)做了太多處理而不真實(shí)，或者在有噪聲的環(huán)境中無(wú)法工作。

“我們經(jīng)受住了考驗(yàn)?！彼f(shuō)。

憑借這臺(tái)樣機(jī)，博?？但@得了天使輪1500萬(wàn)元的融資。與今日腦機(jī)接口的火熱不同，那時(shí)候的資本市場(chǎng)還是持懷疑態(tài)度?！拔覀?cè)诔Ｖ菽菐啄?，?jiàn)各種投資人，很多都覺(jué)得我們是騙人的。不少人說(shuō)，打著清華招牌騙人的我見(jiàn)多了，你這東西聽(tīng)著就很扯?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，“我們是被打擊過(guò)來(lái)的。有個(gè)公司曾經(jīng)要用800萬(wàn)元收購(gòu)我們，當(dāng)時(shí)也心動(dòng)了?！?/p>

胥紅來(lái)說(shuō)，公司拿到融資后一度“特別興奮”，場(chǎng)地、拿證、各類事務(wù)快速鋪開(kāi)，結(jié)果不到一年，資金鏈就出了問(wèn)題?！跋聜€(gè)月工資發(fā)不出來(lái)了，得跟家里借錢?！?/p>

這段經(jīng)歷塑造了博?？岛髞?lái)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)格。即便到2019年，賽道升溫、資本相繼進(jìn)入之后，博?？狄矝](méi)有激進(jìn)擴(kuò)張、高薪挖人、同時(shí)鋪開(kāi)很多條業(yè)務(wù)線，而是始終維持一種相對(duì)克制的節(jié)奏，“沒(méi)有什么熱就搞什么”。

“我們的風(fēng)格是先想這個(gè)技術(shù)在短期內(nèi)，怎么能給產(chǎn)品帶來(lái)價(jià)值，然后再‘小步快跑’。”胥紅來(lái)說(shuō)。在接下來(lái)的幾年中，博睿康先進(jìn)入他們更為熟悉的科研設(shè)備市場(chǎng)，再進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域，通過(guò)國(guó)產(chǎn)替代，在最挑剔的用戶群體中打磨產(chǎn)品，建立口碑。

“國(guó)外產(chǎn)品很強(qiáng)勢(shì)，很成熟，客戶對(duì)你的要求很高，也不缺錢，不會(huì)因?yàn)閲?guó)產(chǎn)便宜就來(lái)買你的?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，“我們比較擅長(zhǎng)啃技術(shù)問(wèn)題，把產(chǎn)品做出來(lái)。營(yíng)銷體系不是我擅長(zhǎng)的，但是我們先去學(xué)華為，產(chǎn)品服務(wù)跟上，跑得勤一點(diǎn)，有問(wèn)題馬上解決。我們沒(méi)有想一炮而紅?！?/p>

這條路雖然慢，但每一步都走得扎實(shí)。當(dāng)2019年博?？低瓿葾輪6000萬(wàn)融資時(shí)，其非侵入式腦電產(chǎn)品已經(jīng)在中國(guó)科研市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟。這為他們向侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域進(jìn)軍，提供了寶貴的資金和團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)。

從非侵入式到侵入式

2019年，當(dāng)馬斯克的Neuralink高調(diào)發(fā)布腦機(jī)接口系統(tǒng)，引發(fā)全球熱議。博?？荡藭r(shí)做出了一個(gè)關(guān)鍵決策：?jiǎn)?dòng)侵入式腦機(jī)接口研發(fā)。

胥紅來(lái)說(shuō)，Neuralink或許引發(fā)了資本市場(chǎng)的興趣，但博睿康的選擇并非跟風(fēng)?！霸谶@之前，我們實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)跟很多醫(yī)院合作，采集各種數(shù)據(jù)，思考醫(yī)療應(yīng)用落地是什么。”他說(shuō)，“以后如果要提高腦機(jī)接口的通訊速率，肯定是要做植入的，采集顱內(nèi)的信號(hào)?！?/p>

當(dāng)時(shí)的科研界對(duì)于侵入式腦機(jī)接口還比較保守?！斑@不是高校能干的。不說(shuō)技術(shù)，先得保證安全性，這關(guān)乎一整個(gè)質(zhì)量體系?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，“老師曾對(duì)我們說(shuō)，等把無(wú)創(chuàng)做好，有完整的工程師團(tuán)隊(duì)和完善的公司管理，能找到很強(qiáng)的供應(yīng)鏈，最后有足夠的錢，再考慮做植入?！?/p>

盡管如此，國(guó)內(nèi)學(xué)界也并非一味等待這些條件的實(shí)現(xiàn)?！跋窈椴ɡ蠋熞呀?jīng)在實(shí)驗(yàn)室做了很多技術(shù)預(yù)演，與醫(yī)院合作，探索這個(gè)技術(shù)的設(shè)計(jì)、邊際條件和路徑?！?/p>

完成A輪融資后，胥紅來(lái)認(rèn)為這些條件已經(jīng)初步成熟。他們選擇的技術(shù)路徑再次體現(xiàn)了其務(wù)實(shí)風(fēng)格：沒(méi)有直接挑戰(zhàn)最激進(jìn)、最受矚目的全植入式柔性電極方案（如Neuralink所采用的），而是選擇了先挑戰(zhàn)“半侵入式”路線——將電極置于硬膜外，而非插入腦組織內(nèi)部。

“從做醫(yī)療器械的角度來(lái)說(shuō)，我不認(rèn)為（某些激進(jìn)方案）是一個(gè)特別理想的醫(yī)療器械的產(chǎn)品?！瘪慵t來(lái)分析道，全植入式電極面臨組織包裹導(dǎo)致信號(hào)衰減、位置漂移、長(zhǎng)期穩(wěn)定性等巨大挑戰(zhàn)，且工藝復(fù)雜、成本高昂、驗(yàn)證周期漫長(zhǎng)。而半侵入式方案雖然信號(hào)分辨率不如前者，但借助他們?cè)跓o(wú)創(chuàng)領(lǐng)域積累的強(qiáng)大信號(hào)處理算法，足以滿足許多臨床需求，且安全性更高、手術(shù)更成熟、成本更可控。

這個(gè)決策背后是一個(gè)“產(chǎn)學(xué)醫(yī)研”的協(xié)同體系。洪波教授團(tuán)隊(duì)繼續(xù)提供前沿學(xué)術(shù)指導(dǎo)，臨床醫(yī)生從治療需求和手術(shù)安全角度提出約束，公司工程師團(tuán)隊(duì)則負(fù)責(zé)將想法工程化、產(chǎn)品化?！白詈鬀Q定這件事情成敗的，公司可能占1/3，學(xué)校占1/3，醫(yī)生也要占1/3?！瘪慵t來(lái)說(shuō)。

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，他們參照了一些類似的成熟技術(shù)，如人工耳蝸，讓神經(jīng)外科醫(yī)生一看就能想到熟悉的手術(shù)術(shù)式。電極材料、外殼材質(zhì)等等選用最成熟的技術(shù)路徑，交由專業(yè)團(tuán)隊(duì)完成設(shè)計(jì)，一切以系統(tǒng)的可靠性、安全性和可制造性為優(yōu)先。

2021年前后，博?？的玫紹輪過(guò)億元融資，決定把子公司建在上海?！扒秩胧铰肪€跟原來(lái)做的非侵入式不太一樣，對(duì)人才、產(chǎn)業(yè)鏈乃至營(yíng)商環(huán)境的要求又高一個(gè)層級(jí)?！瘪慵t來(lái)說(shuō)?！霸谏虾＃覀兛梢哉易顚I(yè)的工程師和供應(yīng)鏈，把整個(gè)團(tuán)隊(duì)搭建起來(lái)?！?/p>

“我們所在的園區(qū)，旁邊就是上海醫(yī)療器械檢驗(yàn)院，它是全國(guó)做植入式醫(yī)療器械檢驗(yàn)最厲害的?！彼f(shuō)，“這個(gè)東西沒(méi)有同類產(chǎn)品，那就得一起討論檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。所以我們經(jīng)常討論磨合，而且都是鄰居，能夠增強(qiáng)信任?！?/p>

熱潮內(nèi)外

2023年10月，博?？翟谑锥坚t(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院完成了第一例侵入式腦機(jī)接口手術(shù)，引發(fā)社會(huì)關(guān)注?！斑@時(shí)候大家開(kāi)始注意到我們。”胥紅來(lái)說(shuō)。

在隨后的一兩年中，侵入式腦機(jī)接口技術(shù)逐漸成為“顯學(xué)”。原先在電極材料、解碼算法等相關(guān)領(lǐng)域默默耕耘的研發(fā)者帶著他們的公司走上前臺(tái)，不少在國(guó)外前沿實(shí)驗(yàn)室做研究的學(xué)者帶著技術(shù)回國(guó)。一時(shí)間，各種技術(shù)路線百花齊放，臨床試驗(yàn)、企業(yè)融資的消息不斷傳來(lái)。

看到了新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，各級(jí)政府紛紛出臺(tái)政策，為腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供支持和指導(dǎo)，加速商業(yè)落地。2024年，博?？档陌肭秩胧侥X機(jī)接口產(chǎn)品“NEO”系統(tǒng)進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評(píng)通道。2025年5月，NEO在政府協(xié)調(diào)下啟動(dòng)全國(guó)多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)，78天內(nèi)便完成32例植入手術(shù)。

在胥紅來(lái)看來(lái)，之前默默下“苦功夫”的腦機(jī)接口行業(yè)，在克服了成本問(wèn)題、符合了監(jiān)管要求之后，就會(huì)迎來(lái)應(yīng)用的臨界點(diǎn)。在不少媒體報(bào)道中，這些應(yīng)用被描繪成“讓癱瘓病人重新站立”的神奇設(shè)備，人類仿佛很快就要進(jìn)入“意念交流”“意念控制機(jī)器”的時(shí)代。

對(duì)此，胥紅來(lái)顯得十分謹(jǐn)慎，認(rèn)為這些宣傳太過(guò)“玄乎”，把期待拉得太高。

“從非侵入式到侵入式腦機(jī)接口，我們當(dāng)初的實(shí)驗(yàn)室和后來(lái)的公司做了很多探索，但是真正拿出來(lái)講的東西很少?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，“我們覺(jué)得很多東西確實(shí)有一定效果，但要經(jīng)得起臨床的驗(yàn)證。”

腦機(jī)接口在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用大致分三個(gè)方向，第一是“功能替代”，通過(guò)腦機(jī)接口對(duì)大腦意圖的解碼，讓癱瘓患者操縱電腦光標(biāo)、機(jī)器手或者外骨骼雙腿來(lái)活動(dòng)，或者讓失語(yǔ)者通過(guò)機(jī)器來(lái)說(shuō)話。第二是康復(fù)訓(xùn)練，一些研究發(fā)現(xiàn)，癱瘓者通過(guò)腦機(jī)接口設(shè)備行動(dòng)，或許可以幫助他們建立新的神經(jīng)通路，恢復(fù)部分知覺(jué)乃至行動(dòng)能力。第三則是根據(jù)大腦狀態(tài)，通過(guò)電極來(lái)刺激大腦，治療癲癇等疾病。

胥紅來(lái)在臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，有一些患者確實(shí)能通過(guò)腦機(jī)接口進(jìn)行良好的恢復(fù)，甚至在高位截癱多年后下肢產(chǎn)生知覺(jué)，但個(gè)體差異很大，神經(jīng)機(jī)制也不夠明確，需要更多科學(xué)探索。

“技術(shù)進(jìn)步都是螺旋式上升，總的來(lái)說(shuō)是往上走，但是可能有高有低?！瘪慵t來(lái)說(shuō)，“咱們不能在高的時(shí)候過(guò)高地拔高大家的期望，低的時(shí)候直接就說(shuō)它是沒(méi)有前景的?！?/p>

在胥紅來(lái)的講述中，博睿康似乎既在這股產(chǎn)業(yè)熱潮之內(nèi)，也在熱潮之外。這或許是因?yàn)樵跓岢敝埃麄兙鸵呀?jīng)在研發(fā)的艱難和市場(chǎng)的懷疑中打磨了心性，通過(guò)十多年的迭代，慢慢證明中國(guó)團(tuán)隊(duì)有能力把腦機(jī)接口這一前沿技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室推到真實(shí)醫(yī)療場(chǎng)景。

拿到全球首張侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)證，只是一個(gè)新的起點(diǎn)。