2026年3月13日，全球首個植入式腦機接口三類醫(yī)療器械獲批上市，患者可憑借意念控制氣動手套實現(xiàn)抓握。上海市科委資料圖

2026年3月13日，全球首款侵入式腦機接口醫(yī)療器械正式獲批上市。

3月25日，澎湃新聞記者從上海市醫(yī)保局獲悉，該部門在獲取國家醫(yī)保局發(fā)布的腦機接口產(chǎn)品目錄與編碼后，通過綠色通道快速審核，于3月23日聯(lián)合衛(wèi)生健康部門完成發(fā)文程序，將該創(chuàng)新產(chǎn)品納入本市醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。3月24日，這款腦機接口相關(guān)產(chǎn)品完成陽光采購平臺掛網(wǎng)，為臨床入院使用提供高效保障支撐。此外，上海市醫(yī)保局表示，該產(chǎn)品什么時候納入醫(yī)保，還在研究推進中。

從獲批上市到掛網(wǎng)采購僅用時11天，上海用最快速度打通了創(chuàng)新成果從實驗室走進醫(yī)療機構(gòu)開展臨床應用，加速腦機接口這一前沿醫(yī)療技術(shù)盡快惠及患者。

目前我國脊髓損傷患者已累計超過370萬人，且以每年約9萬人的速度遞增。對患者來說，脊髓一旦損傷，大腦就沒法指揮四肢，四肢的感覺也無法返回大腦，脊髓損傷常常因為車禍、跌倒、運動損傷等原因?qū)е?，這類患者大多高位截癱、常年臥床，尤其是病程超過一年的患者，神經(jīng)功能康復難度極大。

2026年3月13日，由博?？滇t(yī)療科技（上海）有限公司自主研發(fā)的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統(tǒng)”獲得國家藥監(jiān)局批準上市，成為全球首個拿到注冊證的侵入式腦機接口醫(yī)療器械。這一腦機接口系統(tǒng)，主要面向因脊髓損傷導致的高位截癱患者，通過這一設(shè)備，患者能憑“意念”控制外部的氣動手套，自主完成抓握、取物、喝水等日常動作。

從獲批上市到臨床應用的推進，上海市醫(yī)保部門構(gòu)建起全周期創(chuàng)新支持體系，讓創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化跑出“上海加速度”。

2024年11月，這一腦機接口產(chǎn)品臨床試驗植入手術(shù)完成，上海市醫(yī)保部門就密切關(guān)注腦機接口在醫(yī)療機構(gòu)的臨床應用進展，全面梳理腦機接口技術(shù)臨床應用中的政策銜接等關(guān)鍵問題，靠前提供政策指導與服務支撐。2025年8月，上海市醫(yī)保部門聯(lián)合衛(wèi)健委前瞻布局、精準施策，增設(shè)3項腦機接口相關(guān)醫(yī)療服務項目，為前沿醫(yī)療技術(shù)規(guī)范落地搭建政策通道，打通從技術(shù)突破走向臨床普惠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

在產(chǎn)品上市階段，上海市醫(yī)保部門提供“一站式”輔導服務，圍繞醫(yī)保醫(yī)用耗材賦碼、目錄準入等關(guān)鍵環(huán)節(jié)全程跟進。3月13日，博?？抵踩胧侥X機接口產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準全球首發(fā)上市，市醫(yī)保部門第一時間指導企業(yè)向國家醫(yī)保局申請醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，并主動與國家醫(yī)保局溝通，加快審批流程，同步做好本市全量后臺準備工作。3月21日，市醫(yī)保部門在獲取國家醫(yī)保局發(fā)布的腦機接口產(chǎn)品目錄與編碼后，通過綠色通道快速審核，于3月23日聯(lián)合衛(wèi)生健康部門完成發(fā)文程序，將該創(chuàng)新產(chǎn)品納入本市醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。與此同時，醫(yī)保部門優(yōu)化創(chuàng)新藥械產(chǎn)品掛網(wǎng)流程，輔導企業(yè)梳理清晰的申報路徑，腦機接口相關(guān)產(chǎn)品于3月24日完成陽光采購平臺掛網(wǎng)，為臨床入院使用提供高效保障支撐。

“生物醫(yī)藥是新興支柱產(chǎn)業(yè)的核心賽道，腦機接口作為前沿交叉領(lǐng)域的‘黑科技’，更是檢驗城市科創(chuàng)實力與醫(yī)保服務能力的試金石?！鄙虾Ｊ嗅t(yī)保部門表示，醫(yī)保不僅是守護群眾健康的民生保障的“安全網(wǎng)”，更是科技創(chuàng)新的“助推器”。

不止于腦機接口，在上海，市醫(yī)保部門的創(chuàng)新支持舉措也已全面延伸覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域：一方面聚焦腦機接口、AI+醫(yī)藥等前沿領(lǐng)域，大力支持“真創(chuàng)新”技術(shù)發(fā)展，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療服務盡快落地實施；另一方面持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械醫(yī)保準入流程，推動創(chuàng)新成果快速轉(zhuǎn)化，讓上?？苿?chuàng)成果更好服務全國患者。