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火藥味漸濃:禮來口服減肥藥剛獲批,諾和諾德公布研究數(shù)據(jù)稱自家產(chǎn)品效果更好

澎湃新聞?dòng)浾?李瀟瀟
2026-04-03 18:28
來源:澎湃新聞
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禮來的口服減肥藥剛在美國(guó)獲批,諾和諾德就公布了一項(xiàng)研究結(jié)果,意在證明自己的口服減重版司美格魯肽減重效果更好。

4月3日,澎湃新聞?dòng)浾邚闹Z和諾德獲悉,該公司將在圣迭戈舉行的肥胖醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)年會(huì)上展示ORION研究結(jié)果。該研究顯示,在一項(xiàng)人群調(diào)整的間接治療比較中,Wegovy(減重版司美格魯肽)片劑25 mg與禮來的orforglipron 36 mg相比,觀察到顯著更高的平均減重。

ORION研究是一項(xiàng)人群調(diào)整的間接治療比較,基于3期OASIS 4和ATTAIN-1臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)司美格魯肽片劑25 mg與orforglipron 36 mg在減重療效和耐受性方面進(jìn)行評(píng)估。研究采用模擬治療比較方法評(píng)估體重自基線起的百分比變化;在耐受性結(jié)局方面(包括因任何不良事件以及因胃腸道不良事件而停止治療),采用兩階段匹配調(diào)整間接比較方法。分析對(duì)基線體重、血糖狀態(tài)和性別進(jìn)行了調(diào)整。

過去幾年,諾和諾德與禮來在減肥賽道的競(jìng)爭(zhēng)集中在注射液。2025年12月,諾和諾德的口服減重版司美格魯肽在美國(guó)獲批,成為首款口服GLP-1肥胖治療藥物。前不久,禮來宣布,其口服小分子GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動(dòng)劑orforglipron在美國(guó)獲批,用于成人減重。這是全球首個(gè)獲批上市的口服小分子非肽類GLP-1受體激動(dòng)劑。這意味著,兩大減肥藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)正式來到口服領(lǐng)域。

在減重效果上,按照諾和諾德介紹,上述研究結(jié)果顯示,與orforglipron 36 mg相比,司美格魯肽片劑25 mg實(shí)現(xiàn)了顯著更大的體重降幅;在不考慮患者是否持續(xù)接受治療的情況下,平均差值為-3.2個(gè)百分點(diǎn);在假設(shè)所有患者均持續(xù)接受治療的情況下,平均差值為-3.0個(gè)百分點(diǎn)。在耐受性方面,該分析顯示,與司美格魯肽片劑25 mg相比,orforglipron 36 mg因任何不良事件(AEs)而中止治療的發(fā)生幾率約高出4倍,因與胃腸道(GI)相關(guān)的不良事件而中止治療的發(fā)生幾率約高出14倍。

不過,諾和諾德強(qiáng)調(diào),雖然在耐受性方面觀察到了顯著差異,但由于不良事件發(fā)生例數(shù)較少,這些差異的幅度仍需謹(jǐn)慎解讀。

對(duì)于這一研究,美國(guó)西北大學(xué)費(fèi)恩伯格醫(yī)學(xué)院Robert F. Kushner博士表示:“人們?cè)谥贫ǚ逝种委煿芾頉Q策時(shí),往往希望了解一種藥物相比另一種藥物怎么樣。由于目前尚無將司美格魯肽片劑用于肥胖治療與orforglipron進(jìn)行直接對(duì)照的頭對(duì)頭研究,ORION研究所開展的這項(xiàng)間接治療比較為共同決策過程提供了重要信息?!?/p>

值得一提的是,Orforglipron是小分子GLP-1藥物,禮來強(qiáng)調(diào),該藥在服藥時(shí)間、進(jìn)食及飲水方面沒有限制。而口服司美格魯肽屬于多肽類GLP-1藥物,需要在空腹?fàn)顟B(tài)下用一小口水送服,在進(jìn)食、飲水或服用其他口服藥物前等待30分鐘。

對(duì)此,諾和諾德在提供的信息中特別提到,在線患者偏好研究OPTIC于2025年10月至11月開展,旨在評(píng)估驅(qū)動(dòng)肥胖治療決策的關(guān)鍵因素。該研究納入了800名至少伴有一種與肥胖相關(guān)并發(fā)癥,既往使用過/未使用過肥胖治療藥物的成人超重或肥胖癥患者;研究包含對(duì)假設(shè)治療特征的預(yù)測(cè)選擇比較,這些治療特征分別與司美格魯肽片劑25 mg和orforglipron相似。基于臨床試驗(yàn)結(jié)果的預(yù)測(cè)選擇比較顯示,84%的受訪者更偏好與司美格魯肽類似的治療特征選項(xiàng)。此外,多數(shù)受訪者(65%)表示,空腹服藥并在進(jìn)食前等待30分鐘不會(huì)干擾其日常生活。

諾和諾德方面還透露, 自2026年1月減重版司美格魯肽片劑上市以來,處方量已超過60萬張。諾和諾德2025年財(cái)報(bào)提到,該產(chǎn)品于2026年1月5日上市,截至1月23日,每周的總處方量約為5萬張。

    責(zé)任編輯:鄭景昕
    圖片編輯:沈軻
    校對(duì):施鋆
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