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4家集采相關(guān)藥企被列入違規(guī)名單
日前,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告,取消廣州合和醫(yī)藥有限公司美索巴莫注射液中選資格,同時(shí)將該企業(yè)及受托生產(chǎn)企業(yè)成都天臺(tái)山制藥股份有限公司列入違規(guī)名單;取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、熙德隆公司的達(dá)格列凈片中選資格,同時(shí)將2家企業(yè)列入違規(guī)名單。
公告明確,暫停廣州合和醫(yī)藥有限公司、成都天臺(tái)山制藥股份有限公司自2026年4月2日至2027年10月1日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格;取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司、熙德隆公司自2026年4月3日至2030年4月2日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)相關(guān)通告,成都天臺(tái)山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液存在嚴(yán)重缺陷,綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求,藥監(jiān)部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)對(duì)涉及的風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)動(dòng)開(kāi)展處置,指導(dǎo)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室按程序予以處置。
北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、熙德隆公司的達(dá)格列凈片,無(wú)法按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量,經(jīng)約談督促仍不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。按照采購(gòu)文件有關(guān)規(guī)定,北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液主供地區(qū)啟動(dòng)供應(yīng)企業(yè)替補(bǔ)程序,由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè),并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng);熙德隆公司的達(dá)格列凈片約定采購(gòu)量,由涉及醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在該品種其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)。
國(guó)家醫(yī)保局表示,會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)集采中選產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,建立集采中選產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制,對(duì)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品實(shí)施聯(lián)合懲戒,對(duì)質(zhì)量問(wèn)題“零容忍”,并將持續(xù)關(guān)注各中選企業(yè)供應(yīng)情況,暢通反映供應(yīng)問(wèn)題渠道,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)開(kāi)展處置,保障臨床用藥。





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