6月29日，十三屆全國人大常委會第十一次會議舉行了閉幕會，會議以170票贊成、1票棄權，表決通過了疫苗管理法。會后，全國人大常委會辦公廳新聞發(fā)布會。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長袁林說，新頒布的疫苗管理法明確提出，要對疫苗實行全程的電子追溯制度，由國務院的藥品監(jiān)督管理部門會同國務院的衛(wèi)生健康部門，制定統(tǒng)一的疫苗的追溯標準，還有相應的規(guī)范。建立全國疫苗信息化追溯的協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通、預防接種相關信息，整合全環(huán)節(jié)的相關信息，最終實現(xiàn)疫苗全程電子的可追溯。

他說，在去年的晚些時候，國家藥品監(jiān)督管理局就研究制定了《關于藥品信息化追溯體系建設指導意見》，非常明確地指出要“一物一碼，物碼同追”，為追溯系統(tǒng)的建設指明了方向。特別是這里規(guī)定了由國家建標準、定規(guī)范，這是國家監(jiān)管部門的職責，同時也明確了由疫苗企業(yè)自建系統(tǒng)，整合數(shù)據(jù)。

“建立疫苗全程電子追溯制度，藥品的上市或者叫疫苗的上市許可持有人，或者生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，是承擔追溯系統(tǒng)建設的主要責任人。國家藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門通過建立協(xié)同平臺來形成完整的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈?！?/p>

袁林透露，從去年開始，國家藥品監(jiān)督管理局就陸續(xù)發(fā)布了藥品包括疫苗追溯方面的技術標準和規(guī)范。

“我們會同國家衛(wèi)生健康部門正在積極地建設疫苗追溯的協(xié)同平臺、監(jiān)管平臺。我們還會繼續(xù)地密切配合，積極協(xié)作，督促和要求企業(yè)落實主體責任，建設好企業(yè)的疫苗追溯系統(tǒng)。整體要保證疫苗追溯體系建設的有序推進，按期完成?！?/p>

他說，按照新頒布疫苗管理法的規(guī)定和要求，通過建設好疫苗全程的電子追溯制度，最終盡快地實現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的來源可查、去向可追、責任可究。

（原題為《國家藥監(jiān)局：正在積極建設疫苗追溯的協(xié)同平臺、監(jiān)管平臺》）