原創(chuàng)： 生姜姜 一節(jié)生姜

一周前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了來自中國的第一個新藥：澤布替尼。

不到一周的時間，澤布替尼（商品名：Brukinsa）已經(jīng)在美國銷售了。

有人驚呼：怎么這么快！

FDA的動作比較快，搶在中國之前批準(zhǔn)了這款新藥，這個有點(diǎn)兒出乎意外！

美國賣藥的動作也很快，那邊批文剛出來，這邊就開賣！但是這個一點(diǎn)都不奇怪。

在美國，理論上今天批準(zhǔn)一個新藥，明天就可以開賣。

這點(diǎn)與中國大不一樣。我們來看看最近中國批準(zhǔn)的幾個國產(chǎn)PD-1抗體藥：

君實(shí)生物的PD-1抗體特瑞普利單抗注射液，于2018年12月17日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。2019年2月26日，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授開出了第一張?zhí)幏?。特瑞普利的正式銷售等了兩個月。

信達(dá)生物的PD-1抗體信迪利單抗注射液，于2018年12月24日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。2019年2月22日，信達(dá)生物宣布信迪利單抗注射液正式登陸國內(nèi)市場。這條路也幾乎走了兩個月。

恒瑞醫(yī)藥的PD-1抗體卡瑞利珠單抗注射液，于2019年5月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。2019年7月23日，卡瑞利珠正式開始銷售。這條路四舍五入走了兩個月。

從批準(zhǔn)到正式開賣，差不多都是兩個月的時間。

大家已經(jīng)習(xí)慣了國內(nèi)的節(jié)奏，感覺兩個月其實(shí)都很快了。

大家還沒習(xí)慣生產(chǎn)新藥賣到美國，覺得幾天之內(nèi)就開賣，有點(diǎn)兒不可思議。

呵呵，習(xí)慣了就好。

中國正在進(jìn)步，很多東西在改進(jìn)，每年人大會議的時候代表們都能提出很多議案。

希望有人大代表讀到此文，關(guān)心一下新藥批準(zhǔn)和銷售之間的時間差問題，明年春天的時候能搞一個提案。

這可是關(guān)系民生的問題！對于癌癥患者來說，早幾個月能用上一個新藥，也許就有了救命的機(jī)會。

話說，批準(zhǔn)了新藥不能馬上賣，有點(diǎn)像領(lǐng)了證還不能同房，這才是不可思議！

呵呵。

原標(biāo)題：《一個新藥從批準(zhǔn)到上市，路有多長？》

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