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第七版新冠診療方案增加抗炎癥風(fēng)暴療法:血液凈化和免疫治療
3月4日,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》(以下簡(jiǎn)稱“第七版診療方案”)。
在治療方面,澎湃新聞?dòng)浾咦⒁獾剑?strong>第七版診療方案中首次強(qiáng)調(diào)了對(duì)新冠肺炎引發(fā)的細(xì)胞因子風(fēng)暴的應(yīng)對(duì),加入了免疫治療與血液凈化治療兩項(xiàng)方案。
根據(jù)官方解讀,“第七版診療方案”在重型、危重型病例治療方面提出,對(duì)重型、危重型患者存在細(xì)胞因子風(fēng)暴的,為清除炎癥因子,阻斷“細(xì)胞因子風(fēng)暴”,增加“血液凈化治療”。增加“托珠單抗”用于免疫治療:適應(yīng)證為“雙肺廣泛病變者及重型患者,且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)IL-6水平升高者”。給出了具體用法、用量,要注意過敏反應(yīng),有結(jié)核等活動(dòng)性感染者禁用。
第七版診療方案中提到,免疫治療是指對(duì)于雙肺廣泛病變者及重型患者,且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)IL-6(白介素6)水平升高者,可試用托珠單抗治療。血液凈化系統(tǒng)包括血漿置換、吸附、灌 流、血液/血漿濾過等,能清除炎癥因子,阻斷“細(xì)胞因子風(fēng)暴”,從而減輕炎癥反應(yīng)對(duì)機(jī)體的損傷,可用于重型、危重型患者細(xì)胞因子風(fēng)暴早中期的救治。
托珠單抗注射液是一種用于治療風(fēng)濕等自身免疫疾病的藥物,同時(shí)也被用于抑制接受CAR-T治療的癌癥患者可能出現(xiàn)的細(xì)胞因子風(fēng)暴。從原理上講,托珠單抗注射液一款白介素6(IL-6)拮抗生物藥,盡管IL-6不是新冠肺炎中的唯一的炎癥因子,但它是炎癥因子的重要啟動(dòng)信號(hào),控制IL-6可能有助于細(xì)胞因子風(fēng)暴的控制。
2月19日,中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)對(duì)外宣布,該校聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)在新冠肺炎炎癥風(fēng)暴機(jī)理和臨床治療方面取得重要進(jìn)展。其科研團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),白介素6和GM-CSF 是引發(fā)新冠肺炎患者炎癥風(fēng)暴中的兩個(gè)關(guān)鍵炎癥因子。
此外,中科大還公布了第一階段的臨床試驗(yàn)結(jié)果:14例新冠肺炎患者(最大年齡82歲,男12例、女2例,其中重癥9例、危重2例),在治療前均有兩肺彌漫性病變,其中11例持續(xù)發(fā)熱。采用“托珠單抗+常規(guī)治療”的新治療方案治療后,11例發(fā)熱患者體溫全部降至正常,至今穩(wěn)定,最長(zhǎng)已經(jīng)持續(xù)超過7天;呼吸功能氧合指數(shù)均有不同程度的改善;4例患者肺部CT病灶吸收好轉(zhuǎn)。
第七版診療方案對(duì)托珠單抗的用量也進(jìn)行了明確的規(guī)定:首次劑量 4-8mg/kg,推薦劑量為400mg、0.9%生理鹽水稀釋至100ml,輸注時(shí)間大于1小時(shí);首次用藥療效不佳者,可在12小時(shí)后追加 應(yīng)用一次(劑量同前),累計(jì)給藥次數(shù)最多為2次,單次最大劑量不超過800mgo注意過敏反應(yīng),有結(jié)核等活動(dòng)性感染者禁用。
此外,第七版診療方案中加入的血液凈化治療也是為了降低炎癥風(fēng)暴的發(fā)生概率。方案指出,血液凈化系統(tǒng)包括血漿置換、吸附、灌 流、血液/血漿濾過等,能清除炎癥因子,阻斷“細(xì)胞因子風(fēng)暴”,從而減輕炎癥反應(yīng)對(duì)機(jī)體的損傷,可用于重型、危重型患者細(xì)胞因子風(fēng)暴早中期的救治。
目前,在新冠肺炎患者的臨床治療中發(fā)現(xiàn),許多危重癥新冠肺炎患者在后體內(nèi)會(huì)突然發(fā)生細(xì)胞因子風(fēng)暴(cytokine storm),這會(huì)導(dǎo)致患者病情在短時(shí)間內(nèi)急劇惡化。最終導(dǎo)致低血壓、凝血障礙、心肺肝腎等重要器官功能衰竭以及急性呼吸窘迫綜合征,危及生命。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科副主任鐘鳴此前在采訪中表示,新冠肺炎病人在后期癥狀上會(huì)出現(xiàn)加速,病人的體內(nèi)可能啟動(dòng)了一種炎癥的風(fēng)暴,這種炎癥風(fēng)暴導(dǎo)致了各個(gè)器官的衰竭,很多病人死于肺外的多器官功能衰竭。
2月15日,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,中國(guó)科學(xué)院副秘書長(zhǎng)周琪院士介紹:“科研人員正在篩選一些老藥抑制炎癥因子風(fēng)暴出現(xiàn),包括部分已經(jīng)證明在風(fēng)濕病等領(lǐng)域有效的藥物。有一些前期經(jīng)過驗(yàn)證的,對(duì)細(xì)胞水平有作用的藥物已經(jīng)部分做了臨床實(shí)驗(yàn)?!?/p>





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