截至4月10日9時5分，新型冠狀病毒肺炎相關(guān)臨床試驗共有586項，其中43項已主動撤回。

4月3日，科技部印發(fā)《國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組關(guān)于抓好<關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知>落實工作的函》稱，臨床研究須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)審核立項，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)與臨床研究負責人簽訂臨床研究項目任務(wù)書，并在3個工作日內(nèi)向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康行政部門進行臨床研究備案，在醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)上傳有關(guān)信息。

這也就意味著，4月9日是我國新冠肺炎臨床試驗的立項備案的最后時間，逾期未完成的醫(yī)療機構(gòu)，不得繼續(xù)開展臨床研究工作。

新冠病毒項目增至586項 ，43項已主動撤回

人民日報健康客戶端記者梳理中國臨床試驗注冊中心梳理新冠肺炎研究項目的詳單發(fā)現(xiàn)，目前共有586項臨床研究申報。

早在3月份，人民日報健康客戶端記者就曾在中國臨床試驗注冊中心梳理新冠肺炎研究項目的詳單發(fā)現(xiàn)，截至3月5日11時，新冠肺炎相關(guān)臨床試驗注冊數(shù)量就已達320例。4月10日再次查閱時發(fā)現(xiàn)項目數(shù)量已從320項升至586項，這也就意味著，在短短一個月的時間內(nèi)，研發(fā)新冠肺炎的申報臨床項目增加了266個。

而在此次公布的586個臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)已有43個臨床試驗顯示已主動撤回。其中包括臍血間充質(zhì)干細胞方案、人文關(guān)懷方案等。

臨床試驗一擁而上，入組患者不足

重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院感染科主任黃文祥接受人民日報健康客戶端記者采訪時曾表示，“由于試驗樣本不足，所以撤銷了新冠肺炎臨床試驗?！?/p>

“武漢新冠肺炎的確臨床試驗太多，臨床醫(yī)生有時候真是覺得為難。藥物太多，不知道用哪個藥好。”北京一位援鄂醫(yī)療專家表示。瑞德西韋臨床試驗牽頭人、中日友好醫(yī)院曹彬也曾表示，太多研究擠兌了試驗資源，臨床項目招募病人變難了。

《中華流行病學雜志》2月24日發(fā)表的《關(guān)于科學、規(guī)范、有序地開展新型冠狀病毒肺炎相關(guān)臨床試驗的建議》提出，項目眾多，而患者數(shù)量已經(jīng)不能滿足研究要求，這會導(dǎo)致研究難以獲得預(yù)期結(jié)論。如果樣本量不足，對照組的選擇不合理，臨床研究就難以提供高質(zhì)量的有效性和安全性證據(jù)，使得受試患者、研究者和管理部門的努力付諸東流。

按照《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒肺炎藥物治療臨床研究的通知》要求，醫(yī)療救治組組織專家研究提出相關(guān)藥品是否納入診療方案進一步試用的意見。未納入診療方案的“老藥”，不宜涉及直接在臨床大規(guī)模使用。

而對違反《通知》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《干細胞臨床研究管理辦法》及《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》等相關(guān)規(guī)定和要求的，以及有明顯毒副作用或無明確治療效果的臨床研究，科研攻關(guān)組應(yīng)及時要求醫(yī)療機構(gòu)終止研究。

（原題為《國務(wù)院整頓新冠臨床研究亂象，43個項目已主動撤銷》）