當地時間5月11日，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）院長弗朗西斯·柯林斯與美國國立衛(wèi)生研究院過敏和傳染病研究所（NIAID）主任安東尼·福奇等人在《科學》雜志發(fā)表署名文章，討論不同新冠候選疫苗的潛力及開發(fā)過程需考慮的關鍵因素。文章還強調，任何單一的新冠疫苗或疫苗平臺都不可能滿足全球需要，需要采取協(xié)調一致的戰(zhàn)略方法進行疫苗開發(fā)。

作者指出，開發(fā)新冠疫苗需要各國政府、學術機構、工業(yè)界和公益組織開展前所未有的合作。而NIH將牽頭各個公私部門在疫苗試驗設計和數據共享方面促進此類合作。

這篇文章的第一作者是美國弗雷德·哈欽森癌癥研究中心疫苗和傳染病部門教授勞倫斯·科里，通訊作者為NIAID主任安東尼·福奇。NIH院長弗朗西斯·柯林斯和NIAID疫苗研究中心主任約翰·馬斯科拉是文章的共同作者。

文章提到，當前的疫苗開發(fā)工作進展迅速，幾個主要疫苗平臺正朝著臨床評估方向發(fā)展。主要研發(fā)方向包括重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗以及核酸疫苗等。由于每種疫苗平臺都有其優(yōu)點和局限性，需要采取多管齊下的戰(zhàn)略方法。

勞倫斯·科里等人介紹，Moderna、BioNTech/Pfizer、CuraVac和Inovio等公司正在開發(fā)DNA或mRNA等核酸疫苗。此類疫苗可以在病毒序列的基礎上快速生成，因而能夠較快進入臨床階段。然而，盡管科學界在核酸疫苗臨床早期階段有較多的經驗積累，但迄今暫無核酸疫苗獲得大范圍的使用許可。

對于核酸疫苗的研發(fā)路線，作者總結稱，“前進的道路充滿了樂觀，但仍有一些不確定性。需要快速評估這些產品的免疫原性和安全性，同時解決缺乏商業(yè)經驗的問題?！?/p>

就重組蛋白疫苗而言，雖然從研發(fā)至生產的時間較核酸疫苗長，但人們已從乙肝疫苗、帶狀皰疹疫苗和流感疫苗中積累了豐富的商業(yè)經驗。不過，作者指出，蛋白疫苗所需的某些佐劑可能供應不足。

為促進新冠疫苗研發(fā)合作，文章介紹了一個協(xié)調多種疫苗臨床試驗的合作項目，即ACTIV（Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines）公私伙伴關系。該項目的內容包括使用共同的臨床試驗設計、相同的臨床終點、標準化的免疫分析和共同的數據安全要求及監(jiān)管委員會，以便能夠透明地評估每種疫苗的相對有效性。

這些方法主要針對在美國本土進行的新冠疫苗試驗，但作者指出，“根據ACTIV計劃建立的新冠肺炎預防網絡擁有全球視角，必須與世界衛(wèi)生組織、流行病防范創(chuàng)新聯盟和其他全球慈善合作伙伴進行協(xié)調”。

新冠疫苗的考驗不止于研發(fā)層面，制造數億甚至數十億劑疫苗需要動用全世界的疫苗制造能力。作者呼吁，需要資助必要的生物制造工廠并關注部署疫苗可能遇到的種種障礙，包括成本、分發(fā)系統(tǒng)和冷鏈要求?！八羞@些問題都需要衛(wèi)生保健和經濟組織之間的全球合作。”