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阿斯利康:與牛津研發(fā)的新冠疫苗年內(nèi)啟動(dòng)中國(guó)臨床試驗(yàn)
11月5日上午,阿斯利康在第三屆進(jìn)博會(huì)展臺(tái)舉辦了康泰生物(300601.SZ)與阿斯利康(AZN.US)戰(zhàn)略合作暨腺病毒載體新冠疫苗AZD1222光明生產(chǎn)基地揭牌儀式。在此次儀式上,阿斯利康聯(lián)合康泰生物宣布生產(chǎn)新冠疫苗AZD1222的康泰深圳光明基地的車(chē)間改造升級(jí)和設(shè)備采購(gòu)工作正在有序進(jìn)行。
今年8月6日,阿斯利康宣布,與康泰生物簽署中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)獨(dú)家授權(quán)合作框架協(xié)議,通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)讓積極推進(jìn)阿斯利康與牛津大學(xué)合作的腺病毒載體新冠疫苗AZD1222在中國(guó)內(nèi)地市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)和商業(yè)化。
根據(jù)合作框架協(xié)議條款約定,康泰生物作為技術(shù)受讓方,將確保在2020年底前達(dá)到至少1億劑新冠疫苗AZD1222的年產(chǎn)能,并在2021年底前將該疫苗設(shè)計(jì)產(chǎn)能擴(kuò)大至年產(chǎn)至少2億劑,以滿(mǎn)足中國(guó)市場(chǎng)的需求。
在此次進(jìn)博會(huì)的儀式上,阿斯利康全球執(zhí)行副總裁,國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊還向媒體透露了阿斯利康與牛津大學(xué)研發(fā)的新冠疫苗的進(jìn)展,他表示,新冠疫苗AZD1222將于今年年內(nèi)在中國(guó)啟動(dòng)一、二期臨床試驗(yàn),等到明年國(guó)外三期臨床結(jié)束后有望在國(guó)內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。
王磊還表示,國(guó)內(nèi)試驗(yàn)樣品將由康泰生物負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供,目前正在進(jìn)行毒株等技術(shù)上的轉(zhuǎn)移工作。
根據(jù)官網(wǎng)資料,康泰生物成立于1992年9月,總部位于深圳,2017年2月7日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市。今年9月,康泰生物在回答投資者提問(wèn)時(shí)曾提到,康泰生物目前生產(chǎn)基地包括深圳市光明區(qū)馬田街道康泰生物園和北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。
此次進(jìn)博會(huì)宣布將生產(chǎn)新冠疫苗AZD1222的生產(chǎn)基地位于深圳光明區(qū)。
據(jù)中國(guó)日?qǐng)?bào)報(bào)道,2013年11月18日,深圳康泰生物制品股份有限公司位于光明區(qū)的全球疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地奠基,該項(xiàng)目將建成全亞洲最大的疫苗生產(chǎn)單體建筑。
今年6月底,康泰生物曾發(fā)布公告稱(chēng),收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,公司的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)生產(chǎn)場(chǎng)地變更已獲批準(zhǔn),由“深圳市南山區(qū)科技工業(yè)園科發(fā)路6號(hào)”變更至“深圳市光明區(qū)馬田街道薯田埔路18號(hào)”。
康泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受媒體采訪時(shí)還曾表示,公司從2011年就開(kāi)始立項(xiàng)建設(shè)新的疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地,并于2018年搬遷至目前的新址。乙肝疫苗車(chē)間的投產(chǎn),意味著公司率先在國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)中完成向新型疫苗企業(yè)模式的過(guò)渡,除乙肝疫苗外,多個(gè)新型疫苗研發(fā)品種同時(shí)落地。





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